cardiotomskСибирский журнал клинической и экспериментальной медициныSiberian Journal of Clinical and Experimental Medicine2713-29272713-265XTSU publishing10.29001/2073-8552-2022-37-4-95-104cardiotomsk-1624Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESОценка переносимости вакцинации первым компонентом Гам-КОВИД-Вак по данным одного центраAssessment of vaccination tolerance to the first component of Gam-COVID-Vac according to one sitehttps://orcid.org/0000-0002-8160-5612ОрловаЯ. А.OrlovaYa. A.

Орлова Яна Артуровна, доктор медицинских наук, руководитель отдела возраст-ассоциированных заболеваний, Медицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова; заведующий кафедрой терапии факультета фундаментальной медицины

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10; 119992, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 1

Yana A. Orlova, Dr. Sci. (Med.), Head of the Department of AgeAssociated Diseases, Moscow Research and Education Center, Head of the Department of Therapy, Faculty of Basic Medicine

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991; 27/1, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119992

5163002@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7018-4146ГиноянГ. А.GinoyanG. A.

Гиноян Гор Арутюнович, клинический ординатор по специальности «терапия», факультет фундаментальной медицины

119992, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 1

Gor A. Ginoyan, Medical Resident in Internal Diseases, Faculty of Basic Medicine

27/1, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119992

gor.ginoyan@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-2015-4712ПлисюкA. Г.PlisyukA. G.

Плисюк Алина Геннадьевна, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник, отдел возраст-ассоциированных заболеваний, Медицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова; доцент кафедры терапии, факультет фундаментальной медицины 

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10; 119992, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 1

Alina G. Plisyuk, Cand. Sci. (Med.), Senior Research Scientist, Department of Age-Associated Diseases, Moscow Research and Education Center; Senior Lecturer, Department of Therapy, Faculty of Basic Medicine

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991; 27/1, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119992

apl.cardio@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7693-5281ПавликоваЕ. П.PavlikovaЕ. P.

Павликова Елена Петровна, доктор медицинских наук, руководитель отдела внутренних болезней,  Медицинский  научно-образовательный  центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова; профессор кафедры внутренних болезней, факультет фундаментальной медицины

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10; 119992, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 1

Elena P. Pavlikova, Dr. Sci. (Med.), Head of the Department of Internal Medicine, Moscow Research and Education Center; Professor, Department of Internal Medicine, Faculty of Basic Medicine

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991; 27/1, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119992

lena.pavlikova@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9820-4276ПотапенкоА. В.PotapenkoA. V.

Потапенко Антон Валерьевич, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник, отдел внутренних болезней, Медицинский научно-образовательный  центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова; преподаватель  кафедры внутренних болезней,  факультет фундаментальной медицины

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10; 119992, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 1

Anton V. Potapenko, Cand. Sci. (Med.), Senior Research Scientist, Department of Internal Medicine, Moscow Research and Education Center; Lecturer, Department of Internal Medicine, Faculty of Basic Medicine

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991; 27/1, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119992

potapenkoanv@gmail.comСорокинаМ. П.SorokinaM. P.

Сорокина Марина Павловна, заведующий санитарно-эпидемиологическим отделом, Медицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10

Marina P. Sorokina, Head of the Sanitary and Epidemiological Department

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991

msorokina@mc.msu.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0620-6299СудошаЛ. Г.SudoshaL. G.

Судоша Людмила Генриховна, заместитель главного врача по клинико-экспертной работе, Медицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10

Lyudmila G. Sudosha, Deputy Chief Physician for Clinical and Expert Work

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991

SudoshaL@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2310-936XСорокинаА. Г.SorokinaA G.

Сорокина Анна Григорьевна, научный сотрудник, отдел возраст-ассоциированных заболеваний, Медицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова; ассистент кафедры внутренних болезней, факультет фундаментальной медицины

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10; 119992, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 1

Anna G. Sorokina, Research Scientist, Department of Age-Associated Diseases, Moscow Research and Education Center; Assistant Professor, Department of Internal Medicine, Faculty of Basic Medicine

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991; 27/1, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119992

drsorokinaag@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-1972-9497ЗимаковаЕ. И.ZimakovaE. I.

Зимакова Екатерина Игоревна, аспирант кафедры внутренних болезней,  факультет  фундаментальной  медицины; врач-терапевт, поликлиника Медицинского научно-образовательного центра

119992, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 1

Ekaterina I. Zimakova, Postgraduate Student, Department of Internal Diseases, Faculty of Basic Medicine, M.V. Lomonosov Moscow State University; General Practitioner Moscow Research and Education Center

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991; 27/1, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119992

zimakova@rector.msu.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6878-1400ЗарецкаяИ. М.ZaretskayaI. М.

Зарецкая Ирина Михайловна, научный сотрудник, отдел научных программ и инновационных технологий, Медицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10

Irina M. Zaretskaya, Research Scientist, Department of Scientific Programs and Innovative Technologies

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991

ir.zar@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7285-2048МареевВ. Ю.MareevV. Yu.

Мареев Вячеслав Юрьевич, доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник, Медицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова; профессор кафедры терапии, факультет фундаментальной медицины

119991, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 10; 119992, Москва, Ломоносовский пр., 27, корп. 1

Vyacheslav Yu. Mareev, Dr. Sci. (Med.), Professor, Chief Research Scientist, Moscow Research and Education Center; Professor, Department of Therapy, Faculty of Fundamental Medicine

27/10, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119991; 27/1, Lomonosovsky prospect, Moscow, 119992

prof_mareev@ossn.ruМедицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова; Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, факультет фундаментальной медициныРоссияMedical Research and Education Center, M.V. Lomonosov Moscow State University; M.V. Lomonosov Moscow State University, Faculty of Basic MedicineRussian FederationМосковский государственный университет имени М.В. ЛомоносоваРоссияM.V. Lomonosov Moscow State University, Faculty of Basic MedicineRussian FederationМедицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. ЛомоносоваРоссияMedical Research and Education Center, M.V. Lomonosov Moscow State UniversityRussian FederationМосковский государственный университет имени М.В. Ломоносова, факультет фундаментальной медициныРоссияM.V. Lomonosov Moscow State University, Faculty of Basic MedicineRussian Federation20221701202337495104Copyright © Орлова Я.А., Гиноян Г.А., Плисюк A.Г., Павликова Е.П., Потапенко А.В., Сорокина М.П., Судоша Л.Г., Сорокина А.Г., Зимакова Е.И., Зарецкая И.М., Мареев В.Ю., 20232023Орлова Я.А., Гиноян Г.А., Плисюк A.Г., Павликова Е.П., Потапенко А.В., Сорокина М.П., Судоша Л.Г., Сорокина А.Г., Зимакова Е.И., Зарецкая И.М., Мареев В.Ю.Orlova Y.A., Ginoyan G.A., Plisyuk A.G., Pavlikova Е.P., Potapenko A.V., Sorokina M.P., Sudosha L.G., Sorokina A.G., Zimakova E.I., Zaretskaya I.М., Mareev V.Y.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sibjcem.ru/jour/article/view/1624Цель

Цель: оценить переносимость вакцинации первым компонентом Гам-КОВИД-Вак («СПУТНИК V»), частоту и характер развития неблагоприятных событий после иммунизации (НСИ) в зависимости от пола, возраста, наличия избыточного веса и хронических заболеваний.

Материал и методы

Материал и методы. В исследование включали пациентов мужского и женского пола, кому было выполнено введение первого компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак в Медицинском научно-образовательном центре Московского государственного университета (МНОЦ МГУ). В дальнейшем через 14 дней был проведен дистанционный опрос респондентов на предмет развития неблагоприятных явлений, потребовавших использования медикаментозного лечения или консультаций врача.

Результаты

Результаты. В исследование были включены 732 участника. Две трети респондентов (65,8%) заявили о развитии НСИ: боли в месте инъекции (46,9%), лихорадка (25,5%), мышечные (29,9%) и головные (27%) боли. При этом женщины отмечали возникновение НСИ чаще мужчин (72,4 против 57,5%; p < 0,05), их продолжительность также была дольше. Пациенты старше 60 лет реже отмечали лихорадку по сравнению с пациентами до 40 лет (21,0 против 31,1%; p < 0.031). Молодой возраст и женский пол являлись предикторами развития НСИ после вакцинации первым компонентом вакцины «СПУТНИК V». Ожирение и наличие заявленных хронических неинфекционных заболеваний (ХНИЗ) в анамнезе не были ассоциированы с возникновением НСИ.

Выводы

Выводы. Неблагоприятные события после введения первого компонента Гам-КОВИД-Вак («СПУТНИК V») носили кратковременный характер и легко переносились пациентами как молодого, так и пожилого возраста.

Aim

Aim. To assess the tolerability of vaccination with the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V), the frequency and nature of adverse events following immunization (AEFI) depending on gender, age, obesity, and chronic diseases.

Material and Methods

Material and Methods. The study included male and female patients who received the first component of the Gam-COVIDVac vaccine at MSU Medical Center. Subsequently, after 14 days, a remote survey of respondents was conducted to collect the data regarding the development of adverse events requiring the use of drug treatment or medical care.

Results

Results. The study included 732 participants. Two-thirds of the respondents (65.8%) reported the development of AEFI: pain at the injection site (46.9%), fever (25.5%), muscle pain (29.9%), and headache (27%). At the same time, women noted the occurrence of AEFI more often than men (72.4% vs 57.5%, p < 0.05), and AEFI duration was also longer. Patients over 60 years of age reported less fever than patients under 40 years of age (21.0% vs 31.1%; p < 0.031). Young age and female gender were independent predictors of AEFI after vaccination with the first component of the Sputnik V vaccine. Obesity and a history of reported chronic non-infectious diseases did not correlate with the occurrence of AEFI.

Conclusion

Conclusion. Adverse events after the administration of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) were of short duration and were easily tolerated by both young and old patients.

SARS-CoV-2COVID-19вакцинацияГам-КОВИД-Вакнежелательное событие после иммунизацииSARS-CoV-2COVID-19vaccinationGam-COVID-Vacadverse reactions after immunizationИсследование выполнено в рамках государственного задания МНОЦ МГУ.The study was carried out within the the state task of the Moscow State University Medical Center.ReferencesWibawa T. COVID-19 vaccine research and development: Ethical issues. Trop. Med. Int. Health. 2021;26(1):14–19. DOI: 10.1111/tmi.13503.Wibawa T. COVID-19 vaccine research and development: Ethical issues. Trop. Med. Int. Health. 2021;26(1):14–19. DOI: 10.1111/tmi.13503.Mueller A.L., McNamara M.S., Sinclair D.A. Why does COVID-19 disproportionately affect older people? Aging (Albany NY). 2020;12(10):9959– 9981. DOI: 10.18632/aging.103344.Mueller A.L., McNamara M.S., Sinclair D.A. Why does COVID-19 disproportionately affect older people? Aging (Albany NY). 2020;12(10):9959– 9981. DOI: 10.18632/aging.103344.Taneja V. Sex hormones determine immune response. Front. Immunol. 2018;9:1931. DOI: 10.3389/fimmu.2018.01931.Taneja V. Sex hormones determine immune response. Front. Immunol. 2018;9:1931. DOI: 10.3389/fimmu.2018.01931.Kroenke K., Spitzer R.L. Gender differences in the reporting of physical and somatoform symptoms. Psychosom. Med. 1998;60(2):150–155. DOI: 10.1097/00006842-199803000-00006.Kroenke K., Spitzer R.L. Gender differences in the reporting of physical and somatoform symptoms. Psychosom. Med. 1998;60(2):150–155. DOI: 10.1097/00006842-199803000-00006.Zhu F.C., Guan X.H., Li Y.H. Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2020;396(10249):479–488. DOI: 10.1016/S01406736(20)31605-6.Zhu F.C., Guan X.H., Li Y.H. Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2020;396(10249):479–488. DOI: 10.1016/S01406736(20)31605-6.Rosenblum H.G., Hadler S.C., Moulia D., Shimabukuro T.T., Su J.R., Tepper N.K. et al. Use of COVID-19 vaccines after reports of adverse events among adult recipients of Janssen (Johnson & Johnson) and mRNA COVID-19 vaccines (Pfizer-BioNTech and Moderna): Update from the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, July 2021. MMWR Morb. Mortal. Wkly Rep. 2021;70(32):1094– 1099. DOI: 10.15585/mmwr.mm7032e4.Rosenblum H.G., Hadler S.C., Moulia D., Shimabukuro T.T., Su J.R., Tepper N.K. et al. Use of COVID-19 vaccines after reports of adverse events among adult recipients of Janssen (Johnson & Johnson) and mRNA COVID-19 vaccines (Pfizer-BioNTech and Moderna): Update from the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, July 2021. MMWR Morb. Mortal. Wkly Rep. 2021;70(32):1094– 1099. DOI: 10.15585/mmwr.mm7032e4.Vassallo A., Shajahan S., Harris K., Hallam L., Hockham C., Womersley K. et al. Sex and gender in COVID-19 vaccine research: Substantial evidence gaps remain. Front. Glob. Womens Health. 2021;2:761511. DOI: 10.3389/fgwh.2021.761511.Vassallo A., Shajahan S., Harris K., Hallam L., Hockham C., Womersley K. et al. Sex and gender in COVID-19 vaccine research: Substantial evidence gaps remain. Front. Glob. Womens Health. 2021;2:761511. DOI: 10.3389/fgwh.2021.761511.Shirin H., Goodman T. Critical sex and gender considerations for equitable research, development and delivery of COVID-19 vaccines. URL: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/sage/covid/gender-covid-19-vaccines-sage-background-paper.pdfShirin H., Goodman T. Critical sex and gender considerations for equitable research, development and delivery of COVID-19 vaccines. URL: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/sage/covid/gender-covid-19-vaccines-sage-background-paper.pdfSteinberg J.R., Turner B.E., Weeks B.T., Magnani C.J., Wong B.O., Rodriguez F. et al. Analysis of female enrollment and participant sex by Burden of disease in US Clinical Trials between 2000 and 2020. JAMA Netw. Open. 2021;4(6):e2113749. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13749.Steinberg J.R., Turner B.E., Weeks B.T., Magnani C.J., Wong B.O., Rodriguez F. et al. Analysis of female enrollment and participant sex by Burden of disease in US Clinical Trials between 2000 and 2020. JAMA Netw. Open. 2021;4(6):e2113749. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13749.Lord J.M. The effect of ageing of the immune system on vaccination responses. Hum. Vaccin. Immunother. 2013;9(6):1364–1367. DOI: 10.4161/hv.24696.Lord J.M. The effect of ageing of the immune system on vaccination responses. Hum. Vaccin. Immunother. 2013;9(6):1364–1367. DOI: 10.4161/hv.24696.Chen M., Yuan Y., Zhou Y., Deng Z., Zhao J., Feng F. et al. Safety of SARS-CoV-2 vaccines: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Infect. Dis. Poverty. 2021;10(1):94. DOI: 10.1186/s40249-021-00878-5.Chen M., Yuan Y., Zhou Y., Deng Z., Zhao J., Feng F. et al. Safety of SARS-CoV-2 vaccines: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Infect. Dis. Poverty. 2021;10(1):94. DOI: 10.1186/s40249-021-00878-5.Wang J., Tong Y., Li D., Li J., Li Y. The impact of age difference on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines: A systematic review and meta-analysis. Front. Immunol. 2021;12:758294. DOI: 10.3389/fimmu.2021.758294.Wang J., Tong Y., Li D., Li J., Li Y. The impact of age difference on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines: A systematic review and meta-analysis. Front. Immunol. 2021;12:758294. DOI: 10.3389/fimmu.2021.758294.Cai Z., Yang Y., Zhang J. Obesity is associated with severe disease and mortality in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): A meta-analysis. BMC Public Health. 2021;21(1):1505. DOI: 10.1186/s12889021-11546-6.Cai Z., Yang Y., Zhang J. Obesity is associated with severe disease and mortality in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): A meta-analysis. BMC Public Health. 2021;21(1):1505. DOI: 10.1186/s12889021-11546-6.Pellini R., Venuti A., Pimpinelli F., Abril E., Blandino G., Campo F. et al. Initial observations on age, gender, BMI and hypertension in antibody responses to SARS-CoV-2 BNT162b2 vaccine. EClinicalMedicine. 2021;36:100928. DOI: 10.1016/j.eclinm.2021.100928.Pellini R., Venuti A., Pimpinelli F., Abril E., Blandino G., Campo F. et al. Initial observations on age, gender, BMI and hypertension in antibody responses to SARS-CoV-2 BNT162b2 vaccine. EClinicalMedicine. 2021;36:100928. DOI: 10.1016/j.eclinm.2021.100928.Iguacel I., Maldonado A.L., Ruiz-Cabello A.L., Casaus M., Moreno L.A., Martínez-Jarreta B. Association between COVID-19 vaccine side effects and body mass index in Spain. Vaccines (Basel). 2021;9(11):1321. DOI: 10.3390/vaccines9111321.Iguacel I., Maldonado A.L., Ruiz-Cabello A.L., Casaus M., Moreno L.A., Martínez-Jarreta B. Association between COVID-19 vaccine side effects and body mass index in Spain. Vaccines (Basel). 2021;9(11):1321. DOI: 10.3390/vaccines9111321.Barnett K., Mercer S.W., Norbury M., Watt G., Wyke S., Guthrie B. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: A cross-sectional study. Lancet. 2012;380(9836):37– 43. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2.Barnett K., Mercer S.W., Norbury M., Watt G., Wyke S., Guthrie B. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: A cross-sectional study. Lancet. 2012;380(9836):37– 43. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2.Lai F.T.T., Huang L., Chui C.S.L., Wan E.Y.F., Li X., Wong C.K.H. et al. Multimorbidity and adverse events of special interest associated with Covid-19 vaccines in Hong Kong. Nat. Commun. 2022;13(1):411. DOI: 10.1038/s41467-022-28068-3.Lai F.T.T., Huang L., Chui C.S.L., Wan E.Y.F., Li X., Wong C.K.H. et al. Multimorbidity and adverse events of special interest associated with Covid-19 vaccines in Hong Kong. Nat. Commun. 2022;13(1):411. DOI: 10.1038/s41467-022-28068-3.Marengoni A., Onder G. Guidelines, polypharmacy, and drug-drug interactions in patients with multimorbidity. BMJ. 2015;350:h1059. DOI: 10.1136/bmj.h1059.Marengoni A., Onder G. Guidelines, polypharmacy, and drug-drug interactions in patients with multimorbidity. BMJ. 2015;350:h1059. DOI: 10.1136/bmj.h1059.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.