cardiotomskСибирский журнал клинической и экспериментальной медициныSiberian Journal of Clinical and Experimental Medicine2713-29272713-265XTSU publishing10.29001/2073-8552-2022-37-4-129-138cardiotomsk-1629Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESОценка эффективности серелаксина в лечении пациентов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности: пятилетний опыт наблюденияEvaluation of the effectiveness of serelaxin in the treatment of patients with acute decompensation of heart failure: Five-year follow-uphttps://orcid.org/0000-0001-9881-4587КольцовА. B.KoltsovA. V.

Кольцов Андрей Валентинович, кандидат медицинских наук, докторант 

194044, Санкт-Петербург, ул. акад. Лебедева, 6

Andrei V. Koltsov, Cand. Sci. (Med.), Doctoral student 

6, Academician Lebedev str., Saint Petersburg, 194044

Andrewkoltsov83@gmail.comВоенно-медицинская академия имени С.М. КироваРоссияMilitary Medical Academy named for S.M. Kirov MO RFRussian Federation202218012023374129138Copyright © Кольцов А.B., 20232023Кольцов А.B.Koltsov A.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sibjcem.ru/jour/article/view/1629Цель исследования

Цель исследования: оценить эффективность серелаксина с последующим переходом на квадритерапию в лечении пациентов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности (ОДСН) в долгосрочной перспективе.

Материал и методы

Материал и методы. Проведено пятилетнее наблюдательное, сравнительное, продольное исследование с участием 34 пациентов с сердечной недостаточностью (СН). Выполнялись стандартные лабораторные и инструментальные методы обследования, в том числе с определением уровня Nt-proBNP, выполнением электрокардиографии (ЭКГ), эхокардиографии (ЭхоКГ). Оценивалось качество жизни на основе опросника SF-36, состояние здоровья определялось с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), составлялся прогноз выживаемости с помощью шкалы MAGGIC и калькулятора Seattle Heart Failure Model. Проводилась оценка приверженности к лечению с помощью опросника КОП-25.

Результаты

Результаты. На фоне терапии серелаксином на 14-е сут отмечалось достоверно значимое снижение (p ˂ 0,05) уровня Nt-proBNP, давления в легочной артерии, а также повышение фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) в среднем на 5%, что совпадало с нивелированием проявлений декомпенсации СН и улучшением клинико-инструментальных показателей. Отмечалось статистически достоверное (p ˂ 0,05) улучшение качества жизни на основе субъективной оценки пациентом. Фиксировалась стойкая положительная динамика на основании опросника SF-36 по всем показателям состояния здоровья, не только физического, но и социального и психического. Последующее назначение квадритерапии снижало уровень смертности в исследуемой когорте пациентов, а также повышало приверженность к лечению.

Заключение

Заключение. Использование серелаксина не приводит к снижению сердечно-сосудистой смертности, однако уменьшает количество госпитализаций по причине ОДСН. Последующее назначение квадритерапии повышает качество жизни, физическую и социальную активность, приверженность к проводимому лечению. Обратное ремоделирование левых камер сердца и повышение ФВ ЛЖ характеризуется снижением функционального класса хронической сердечной недостаточности (ХСН), что свидетельствует о влиянии данной терапии на ключевые патогенетические механизмы заболевания.

Aim

Aim. To evaluate the effectiveness of serelaxin with subsequent quadritherapy in the treatment of patients with acute decompensation of heart failure in the long term outcomes.

Material and Methods

Material and Methods. A five-year observational, comparative, longitudinal study was conducted with the participation of 34 patients with heart failure. Standard laboratory and instrumental methods of examination were performed, including the determination of the level of Nt-proBNP, electrocardiography, echocardiography. The quality of life was assessed on the basis of the SF-36 questionnaire, the state of health using a visual analog scale (VAS), a survival forecast was made using the MAGGIC scale and the Seattle Heart Failure Model calculator. The assessment of adherence to treatment was carried out using the questionnaire “COP-25”.

Results and Discussion

Results and Discussion. With serelaxin therapy at the 14th day, there was a significant decrease (p ˂ 0,05) of Nt-proBNP level, pulmonary artery pressure, as well as an increase of left ventricular (LV) ejection fraction (EF) by an average of 5%, which coincided with the leveling of manifestations of heart failure (HF) decompensation and improvement of clinical and instrumental parameters. There was a statistically significant (p ˂ 0,05) improvement in the quality of life based on the patient’s subjective assessment. Stable positive dynamics was recorded on the basis of the SF-36 questionnaire for all health indicators, not only physical, but also social and mental. Subsequent quadrotherapy reduced the mortality rate of patients in the study cohort of patients, as well as increased adherence to treatment.

Conclusion

Conclusion. The use of serelaxin does not lead to a decrease in cardiovascular mortality, however, it reduces the number of hospitalizations due to acute decompensation of heart failure. The subsequent quadrotherapy leads to an increase in the quality of life, physical, social activity and adherence to the treatment. Reverse remodeling of the left heart chambers and an increase in EF LV is characterized by a decrease of the functional class of CHF, which indicates the influence of this therapy on the key pathogenetic mechanisms of the disease.

сердечная недостаточностьдекомпенсациясерелаксинквадритерапиявалсартан/сакубитрилАРНИдапаглифлозинheart failuredecompensationserelaxinquadritherapyvalsartan/sacubitrilARNIdapagliflosinReferencesGheorghiade M., Vaduganathan M., Fonarow G.C., Bonow R.O. Rehospitalization for heart failure: problems and perspectives. J. Am. Coll. Cardiol. 2013;61(4):391–403. DOI: 10.1016/j.jacc.2012.09.038.Gheorghiade M., Vaduganathan M., Fonarow G.C., Bonow R.O. Rehospitalization for heart failure: problems and perspectives. J. Am. Coll. Cardiol. 2013;61(4):391–403. DOI: 10.1016/j.jacc.2012.09.038.Teerlink J.R., Cotter G., Davison B.A., Felker G.M., Filippatos G., Greenberg B.H. et al. Serelaxin, recombinant human relaxin-2, for treatment of acute heart failure (RELAX-AHF): A randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2013;381(9860):29–39. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)61855-8.Teerlink J.R., Cotter G., Davison B.A., Felker G.M., Filippatos G., Greenberg B.H. et al. Serelaxin, recombinant human relaxin-2, for treatment of acute heart failure (RELAX-AHF): A randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2013;381(9860):29–39. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)61855-8.McMurray J.J.V., Packer M., Desai A.S., Gong J., Lefkowitz M.P., Rizkala A.R. et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N. Engl. J. Med. 2014;371:993–1004. DOI: 10.1056/NEJMoa1409077.McMurray J.J.V., Packer M., Desai A.S., Gong J., Lefkowitz M.P., Rizkala A.R. et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N. Engl. J. Med. 2014;371:993–1004. DOI: 10.1056/NEJMoa1409077.Fitchett D., Butler J., van de Borne P., Zinman B., Lachin J.M., Wanner C. et al. Effects of empagliflozin on risk for cardiovascular death and heart failure hospitalization across the spectrum of heart failure risk in the EMPA-REG OUTCOME® trial. Eur. Heart J. 2017. DOI: 10.1093/eurheartj/ehx511.Fitchett D., Butler J., van de Borne P., Zinman B., Lachin J.M., Wanner C. et al. Effects of empagliflozin on risk for cardiovascular death and heart failure hospitalization across the spectrum of heart failure risk in the EMPA-REG OUTCOME® trial. Eur. Heart J. 2017. DOI: 10.1093/eurheartj/ehx511.Wright E.M., Loo D.D., Hirayama B.A. Biology of human sodium glucose transporters. Physiol. Rev. 2011;91(2):733–794. DOI: 10.1152/physrev.00055.2009.Wright E.M., Loo D.D., Hirayama B.A. Biology of human sodium glucose transporters. Physiol. Rev. 2011;91(2):733–794. DOI: 10.1152/physrev.00055.2009.Ponikowski P., Mitrovic V., Ruda M., Fernandez A., Voors A.A., Vishnevsky A. et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre study to assess haemodynamic effects of serelaxin in patients with acute heart failure. Eur. Heart J. 2014;35(7):431–441 DOI: 10.1093/eurheartj/eht459.Ponikowski P., Mitrovic V., Ruda M., Fernandez A., Voors A.A., Vishnevsky A. et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre study to assess haemodynamic effects of serelaxin in patients with acute heart failure. Eur. Heart J. 2014;35(7):431–441 DOI: 10.1093/eurheartj/eht459.Munzel T., Steven S., Daiber A. Organic nitrates: Гpdate on mechanisms underlying vasodilation, tolerance and endothelial dysfunction. Vascul. Pharmacol. 2014;63(3):105–113. DOI: 10.1016/j.vph.2014.09.002.Munzel T., Steven S., Daiber A. Organic nitrates: Гpdate on mechanisms underlying vasodilation, tolerance and endothelial dysfunction. Vascul. Pharmacol. 2014;63(3):105–113. DOI: 10.1016/j.vph.2014.09.002.Поляков Д.С., Фомин И.В., Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Артемьева Е.Г. и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА-ХСН. Кардиология. 2021;61(4):4– 14. DOI: 10.18087/cardio.2021.4.n1628.Polyakov D.S., Fomin I.V., Belenkov Yu.N., Mareev V.Yu., Ageev F.T., Artemjeva E.G. et al. Chronic heart failure in the Russian Federation: What has changed over 20 years of follow-up? Results of the EPOCHA-CHF study. Kardiologiia. 2021;61(4):4–14. (In Russ.). DOI: 10.18087/cardio.2021.4.n1628.Виноградова Н.Г., Поляков Д.С., Фомин И.В. Анализ смертности у пациентов с ХСН после декомпенсации при длительном наблюдении в условиях специализированной медицинской помощи и в реальной клинической практике. Кардиология. 2020;60(4):91– 100. DOI: 10.18087/cardio.2020.4.n1014.Vinogradova N.G., Polyakov D.S., Fomin I.V. Analysis of mortality in patients with heart failure after decompensation during longterm follow-up in specialized medical care and in real clinical practice. Kardiologiia. 2020;60(4):91–100. (In Russ.). DOI: 10.18087/cardio.2020.4.n1014.Поляков Д.С., Фомин И.В., Вайсберг А.Р. Оценка предикторов долгосрочного прогноза у пациентов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности в зависимости от возраста: результаты исследования ЭПОХАД-ХСН. Клиническая геронтология. 2019;25(3–4):39–47. DOI: 10.26347/1607-2499201903-04039-047.Polyakov D.S., Fomin I.V., Vaisberg A.R. Evaluation of long-term predictors in patients with acute decompensated heart failure depending on age: The results of the EPOCHA-D-CHF study. Clinical Gerontology. 2019;25(3–4):39–47. (In Russ.). DOI: 10.26347/1607-249920190304039-047.Николаев Н.А. Руководство по клиническим исследованиям внутренних болезней. М.; 2015:74.Nikolaev N.A. Guidelines for Clinical Research in Internal Medicine (scientific monograph). Moscow; 2015:74. (In Russ.).Samuel C.S., Hewitson T.D., Unemori E.N., Tang M.L.-K. Drugs of the future: The hormone relaxin. Cell. Mol. Life Sci. 2007;64(12):1539–1557. DOI: 10.1007/s00018-007-6543-y.Samuel C.S., Hewitson T.D., Unemori E.N., Tang M.L.-K. Drugs of the future: The hormone relaxin. Cell. Mol. Life Sci. 2007;64(12):1539–1557. DOI: 10.1007/s00018-007-6543-y.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.