cardiotomskСибирский журнал клинической и экспериментальной медициныSiberian Journal of Clinical and Experimental Medicine2713-29272713-265XTSU publishing10.29001/2073-8552-2024-39-2-86-93cardiotomsk-2313Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESСреднесрочные гемодинамические результаты биопротезирования аортального клапана протезом с уникальной системой «easy change»Mid-term hemodynamic results of bioprosthetics of the aortic valve with a prosthesis with a unique “easy change” systemhttps://orcid.org/0000-0002-3045-6143ЭргашевШ. С.ErgashevSh. S.

Эргашев Шохрух Сайфуллаевич, аспирант, отделение сердечно-сосудистой хирургии

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Shohrukh S. Ergashev, Graduate Student, Department of Cardiovascular Surgery

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

shohrux.ergashev1991@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-9906-9945ПетлинК. А.PetlinK. A.

Петлин Константин Александрович, канд. мед. наук, заведующий кардиохирургическим отделением № 1

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Konstantin А. Petlin, Cand. Sci. (Med.), Head of Department of Cardiac Surgery No. 1

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

kpetlin@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6593-0976АлямкинВ. Е.AlyamkinV. E.

Алямкин Вадим Евгеньевич, клинический ординатор, отделение сердечно-сосудистой хирургии

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Vadim E. Alyamkin, Medical Resident, Department of Cardiovascular Surgery

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

vea@cardio-tomsk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5033-8307ЧерныхЮ. Н.ChernykhY. N.

Черных Юлия Николаевна, врач-кардиолог, кардиохирургическое отделение № 1

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Yulia N. Chernykh, Cardiologist, Department of Cardiac Surgery No. 1

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

juliasap@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0217-7737КозловБ. Н.KozlovB. N.

Козлов Борис Николаевич, д-р мед. наук, заведующий отделением сердечно-сосудистой хирургии

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Boris N. Kozlov, Dr. Sci. (Med.), Head of the Department of Cardiovascular Surgery

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

bnkozlov@yandex.ruНаучно-исследовательский институт кардиологии, Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук (НИИ кардиологии Томского НИМЦ)РоссияCardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences (Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC)Russian Federation2024100720243928693Copyright © Эргашев Ш.С., Петлин К.А., Алямкин В.Е., Черных Ю.Н., Козлов Б.Н., 20242024Эргашев Ш.С., Петлин К.А., Алямкин В.Е., Черных Ю.Н., Козлов Б.Н.Ergashev S.S., Petlin K.A., Alyamkin V.E., Chernykh Y.N., Kozlov B.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sibjcem.ru/jour/article/view/2313Цель исследования

Цель исследования: оценка гемодинамических результатов использования ксеноперикардиального биологического протеза «МедИнж-БИО» с системой «easy change» в аортальной позиции в среднесрочном периоде.

Материал и методы

Материал и методы. В кардиохирургическом отделении № 1 НИИ кардиологии Томского НИМЦ в период с октября 2016 по январь 2024 гг. была выполнена операция по протезированию аортального клапана (ПАК) с использованием инновационного биопротеза «МедИнж-БИО» с системой «easy change» 341 пациенту (155 женщин и 186 мужчин). Средний возраст пациентов 67,6 ± 6,6 года. В исследование включены 190 пациентов (88 женщин и 102 мужчины), которым было выполнено протезирование аортального клапана с использованием инновационного биопротеза «МедИнжБИО» с системой «easy change» в период с января 2017 по январь 2022 гг. Средний возраст пациентов 67,6 ± 6,6 лет. Средний градиент давления на аортальном клапане до операции составлял 48,2 ± 13,5 мм рт. ст. Эффективная площадь отверстия (ЭПО) аортального клапана в среднем составила 0,72 ± 0,2 см2 . Контрольные эхокардиографические исследования функции левого желудочка (ЛЖ) и аортального биопротеза после операции выполняли на 10–14-е сут после операции и через 3–5 лет после выписки на аппаратах Vivid 7, GE и IE 33 («Philips»).

Результаты

Результаты. Контрольные эхокардиографические исследования, проведенные в среднесрочном периоде, позволили установить, что гемодинамические характеристики аортальных протезов «МедИнж-БИО» в аортальной позиции остаются удовлетворительными. Средний градиент давления на протезах «МедИнж-БИО» 21 размером составил 22,6 мм рт. ст., 23 размером – 15,1 мм рт. ст. и 25 размером – 10,3 мм рт. ст.

Заключение

Заключение. Исходя из полученных данных, можно сделать вывод, что ксеноперикардиальные биопротезы «МедИнжБИО» с системой «easy change» хорошо корригируют внутрисердечную гемодинамику в сроке наблюдения более 3 лет и не демонстрируют признаков дегенерации.

Aim

Aim: To assess the hemodynamic results of using the xenopericardial biological prosthesis “MedEng-BIO” with the “easy change” system in the aortic position in the mid-term period.

Material and Methods

Material and Methods. In the cardiac surgery department No. 1 of Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC, from October 2016 to January 2024, 341 patients (155 women and 186 men) underwent aortic valve replacement surgery using an innovative “MedEng-BIO” bioprosthesis with the “easy change” system. The average age of the patients was 67.6 ± 6.6 years. The study included 190 patients (88 women and 102 men) who underwent aortic valve replacement using the innovative “MedEng-BIO” bioprosthesis with the “easy change” system in the period from January 2017 to January 2022. The average age of the patients was 67.6 ± 6.6 years. The average pressure gradient on the aortic valve before surgery was 48.2 ± 13.5 mmHg. The effective area of the aortic valve opening averaged (EАO) – 0.72 ± 0.2 cm2 . Control echocardiographic studies of left ventricular (LV) function and aortic bioprosthesis after surgery were performed on the 10th–14th day after surgery and 3–5 years after discharge using Vivid 7, GE and IE 33 (Philips) devices.

Results

Results. Control echocardiographic studies conducted in the mid-term period allowed us to establish that the hemodynamic characteristics of “MedEng-BIO” aortic prostheses in the aortic position remain satisfactory. The average pressure gradient on the “MedEng-BIO” prostheses of 21 sizes was 22.6 mmHg, 23 with a size of – 15.1 mmHg and 25 with a size of 10.3 mmHg.

Conclusion

Conclusion. Based on the data obtained, it can be concluded that xenopericardial “MedEng-BIO” bioprostheses with the “easy change” system correct intracardiac hemodynamics well over a follow-up period of more than 3 years and show no signs of degeneration.

аортальный клапанстеноз аортального клапанапротезирование аортального клапанабиологический протезaortic valveaortic valve stenosisaortic valve replacementReferencesGoldbarg S.H., Elmariah S., Miller M.A., Fuster V. Insights into degenerative aortic valve disease. J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50(13):1205–1213. DOI: 10.1016/j.jacc.2007.06.024.Goldbarg S.H., Elmariah S., Miller M.A., Fuster V. Insights into degenerative aortic valve disease. J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50(13):1205–1213. DOI: 10.1016/j.jacc.2007.06.024.Vahanian A., Beyersdorf F., Praz F., Milojevic M., Baldus S., Bauersachs J. ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur. Heart J. 2022;43(7):561–632. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab395.Vahanian A., Beyersdorf F., Praz F., Milojevic M., Baldus S., Bauersachs J. ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur. Heart J. 2022;43(7):561–632. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab395.Шипулин В.М., Пряхин А.С., Андреев С.Л., Шипулин В.В., Козлов Б.Н. Современное состояние проблемы хирургического лечения ишемической кардиомиопатии. Кардиология. 2019;59(9):71–82. DOI: 0.18087//cardio.2019.9.n329.Shipulin V.M., Pryakhin A. S., Andreev S.L., Shipulin V.V., Kozlov B.N. Surgical treatment of ischemic cardiomyopathy: Current state of the problem. Cardiology. 2019;59(9):71–82. DOI: 0.18087//cardio.2019.9.n329.Goldstone A.B., Chiu P., Baiocchi M., Lingala B., Patrick W.L., Fischbein M.P. et al. Mechanical or biologic prostheses for aortic-valve and mitral-valvereplacement. N. Engl. J. Med. 2017;377(19):1847–1857. DOI: 10.1056/NEJMoa1613792.Goldstone A.B., Chiu P., Baiocchi M., Lingala B., Patrick W.L., Fischbein M.P. et al. Mechanical or biologic prostheses for aortic-valve and mitral-valvereplacement. N. Engl. J. Med. 2017;377(19):1847–1857. DOI: 10.1056/NEJMoa1613792.Reynolds M.R., Magnuson E.A., Lei Y., Wang K., Vilain K., Li H. et al. PARTNER Investigators. Cost-effectiveness of transcatheter aortic valve replacement compared with surgical aortic valve replacement in high-risk patients with severe aortic stenosis: Results of the PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter Valves) trial (Cohort A). J. Am. Coll. Cardiol. 2012;60(25):2683–2692. DOI: 10.1016/j.jacc.2012.09.018.Reynolds M.R., Magnuson E.A., Lei Y., Wang K., Vilain K., Li H. et al. PARTNER Investigators. Cost-effectiveness of transcatheter aortic valve replacement compared with surgical aortic valve replacement in high-risk patients with severe aortic stenosis: Results of the PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter Valves) trial (Cohort A). J. Am. Coll. Cardiol. 2012;60(25):2683–2692. DOI: 10.1016/j.jacc.2012.09.018.Козлов Б.Н., Петлин К.А., Косовских Е.А., Пряхин А.С., Шипулин В.М., Врублевский А.В. и др. Результаты использования каркасного ксеноперикардиального биопротеза с системой «easy change» в аортальной позиции: 12 мес после имплантации. Клин. и эксперимент. хир. журн. им. акад. Б.В. Петровского. 2020;8(2):45–50. DOI: 10.33029/2308-1198-2020-8-2-45-50.Kozlov B.N., Petlin K.A., Kosovskikh E.A., Pryakhin A.S., Shipulin V.M., Vrublevsky A.V. et al. The results of using the frame xenopericardial bioprosthesis in the aortic position with the “easy change” system 12 months after implantation. Clin. Experiment. Surg. Petrovsky J. 2020;8(2):45–50. (In Russ.). DOI: 10.33029/2308-1198-2020-8-2-45-50.Goldstone A.B., Chiu P., Baiocchi M., Lingala B., Patrick W.L., Fischbein M.P. et al. Mechanical or biologic prostheses for aortic-valve and mitral-valve replacement. N. Engl. J. Med. 2017;377(19):1847–1857. DOI: 10.1056/NEJMoa1613792.Goldstone A.B., Chiu P., Baiocchi M., Lingala B., Patrick W.L., Fischbein M.P. et al. Mechanical or biologic prostheses for aortic-valve and mitral-valve replacement. N. Engl. J. Med. 2017;377(19):1847–1857. DOI: 10.1056/NEJMoa1613792.Côté N., Pibarot P., Clavel M.A. Incidence, risk factors, clinical impact, and management of bioprosthesis structural valve degeneration. Curr. Opin. Cardiol. 2017;32(2):123–129. DOI: 10.1097/HCO.0000000000000372.Côté N., Pibarot P., Clavel M.A. Incidence, risk factors, clinical impact, and management of bioprosthesis structural valve degeneration. Curr. Opin. Cardiol. 2017;32(2):123–129. DOI: 10.1097/HCO.0000000000000372.Otto C.M., Nishimura R.A., Bonow R.O., Carabello B.A., Erwin J.P. 3rd, Gentile F. et al. 2020 ACC/AHA guideline for the management of patients with valvular heart disease: Executive summary: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):e35–e71. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000932.Otto C.M., Nishimura R.A., Bonow R.O., Carabello B.A., Erwin J.P. 3rd, Gentile F. et al. 2020 ACC/AHA guideline for the management of patients with valvular heart disease: Executive summary: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):e35–e71. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000932.Peters A.S., Duggan J.P., Trachiotis G.D., Antevil J.L. Epidemiology of valvular heart disease. Surg. Clin. North. Am. 2022;102(3):517–528. DOI: 10.1016/j.suc.2022.01.008.Peters A.S., Duggan J.P., Trachiotis G.D., Antevil J.L. Epidemiology of valvular heart disease. Surg. Clin. North. Am. 2022;102(3):517–528. DOI: 10.1016/j.suc.2022.01.008.Козлов Б.Н., Петлин К.А., Косовских Е.А., Шипулин В.М., Панфилов Д.С., Черных Ю.Н. Непосредственные результаты использования каркасного ксеноперикардиального биопротеза в митральной позиции с системой «easy change». Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2020;35(1):54–60. DOI: 10.29001/2073-8552-2020-35-1-54-60.Kozlov B.N., Petlin K.A., Kosovskikh E.A., Shipulin V.M., Panfilov D.S., Chernykh Yu.N. Immediate results of using a frame-mounted xeno-pericardial bioprosthesis in mitral position with an Easy Change System. Siberian Journal of Clinical and Experimental Medicine. 2020;35(1):54–60 (In Russ.). DOI: 10.29001/2073-8552-2020-35-1-54-60.Петлин К.А., Косовских Е.А., Томилин В.А., Арсеньева Ю.А., Козлов Б.Н. Результаты использования каркасного ксеноперикардиального биопротеза в аортальной позиции с системой «easy change», четырехлетний опыт имплантации. Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2021;36(1):117–122. DOI: 10.29001/2073-8552-2021-36-1-117-122.Petlin K.А., Kosovskikh E.А., Tomilin V.А., Arsenyeva Y.А., Kozlov B.N. Midterm results of using the frame xenopericardial bioprosthesis in the aortic position with the easy-change system: Four-year experience of implantation. Siberian Journal of Clinical and Experimental Medicine. 2021;36(1):117–122. DOI: 10.29001/2073-8552-2021-36-1-117-122.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.