cardiotomskСибирский журнал клинической и экспериментальной медициныSiberian Journal of Clinical and Experimental Medicine2713-29272713-265XTSU publishing10.29001/2393-11655-2024-838cardiotomsk-2457Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESОценка качества медицинской помощи и клинического прогноза у пациентов, перенесших реваскуляризацию миокарда, с учетом модифицируемых факторов риска: обоснование и дизайн исследованияClinical study protocol on assessment of quality of medical care and clinical prognosis in patients who underwent myocardial revascularization accounting modifiable risk factorshttps://orcid.org/0000-0003-3172-0804КалютаТ. Ю.KalyutaT. Yu.

Калюта Татьяна Юрьевна, канд. мед. наук, доцент, директор научно-образовательного центра клинических и биомедицинских исследований

410012, Саратов, ул. Большая Казачья, 112

Tatyana Yu. Kalyuta, Cand. Sci. (Med.), Director of the Scientific and Educational Center for Clinical and Biomedical Research,

112, Bolshaya Kazachya str., Saratov, 410012

tatianakaluta@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0344-4419ФедонниковА. С.FedonnikovA. S.

Федонников Александр Сергеевич, д-р мед. наук, доцент, проректор по научной работе, директор института общественного здоровья, здравоохранения и гуманитарных проблем медицины

410012, Саратов, ул. Большая Казачья, 112

Alexander S. Fedonnikov, Dr. Sci. (Med.), Director of the Institute of Public Health, Public Health and Humanitarian Problems of Medicine; Vice-Rector for Research,

112, Bolshaya Kazachya str., Saratov, 410012

fedonnikov@mail.ruСаратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского Министерства здравоохранения Российской Федерации (Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России)РоссияSaratov State Medical University named after V.I. RazumovskyRussian Federation202430122024394Выпуск 2024_4150161Copyright © Калюта Т.Ю., Федонников А.С., 20242024Калюта Т.Ю., Федонников А.С.Kalyuta T.Y., Fedonnikov A.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sibjcem.ru/jour/article/view/2457Введение

Введение. Ежегодно в России число лиц, перенесших кардиохирургические вмешательства, превышает 600 тыс. Среди них анемия встречается в 30–70% случаев, в 20–80% случаев отмечается когнитивная дисфункция. Анемия 4-кратно повышает риск летального исхода в течение года, 5-кратно – риск тромбоза стента, в 1,3 раза – риск рецидивов острого коронарного синдрома, в 2 раза – риск кровотечений, ухудшает качество жизни, когнитивный статус и комплаентность. Нерешенные проблемы управления медицинской помощью профильных пациентов связаны с недостаточным сопряжением компонентов клинического и социально-психологического взаимодействия с учетом модифицируемых факторов риска, нерациональным использованием распределяемых по квотному механизму ограниченных отраслевых ресурсов. Мы предполагаем, что пациентоцентричные цифровые системы способствуют улучшению качества жизни пациентов, оптимизации использования ресурсов здравоохранения.

Цель исследования

Цель исследования: оценка параметров качества медицинской помощи и клинического прогноза у пациентов, перенесших реваскуляризацию миокарда, с учетом расширенного спектра модифицируемых факторов риска, включающего анемию, когнитивную дисфункцию и депрессию, с применением разработанной цифровой интеллектуальной системы (ЦИС) для сбора данных.

Материал и методы

Материал и методы. Планируется проспективное когортное исследование 300 взрослых пациентов, перенесших реваскуляризацию миокарда, на протяжении 12мес., в 3 группах (в зависимости от согласия и технической возможности использования ими ЦИС: пациенты 1-й группы будут проходить опрос и когнитивно-поведенческие тренинги онлайн через ЦИС; пациенты 2-й группы – только опрос через ЦИС; пациенты 3-й группы не будут использовать ЦИС. Предусмотрено 2 очных визита к врачу (6 и 12 мес.), на которых будут оцениваться следующие группы конечных точек: клинические исходы; параметры качества медицинской помощи и реабилитации; показатели опыта, сообщаемого пациентами (PREM). Будут использованы валидированные и авторские самоопросники.

Introduction

Introduction. Every year in Russia, the number of people who have undergone cardiac surgery exceeds 600 thousand. Among them, anemia occurs in 30-70% of cases, and cognitive dysfunction is noted in 20–80% of cases. Anemia increases the risk of death 4-fold within a year, 5-fold the risk of stent thrombosis, 1.3–fold the risk of recurrence of acute coronary syndrome and 2-fold the risk of bleeding, worsens the quality of life, cognitive status and compliance. Unresolved problems of managing medical care for specialized patients are associated with insufficient coupling of components of clinical and sociopsychological interaction, taking into account modifiable risk factors, and irrational use of limited industry resources distributed according to the quota mechanism. Patient-centered digital systems contribute to improving the quality of life of patients, optimizing the use of healthcare resources.

Aim

Aim: To evaluate the parameters of the quality of medical care and clinical prognosis in patients who underwent myocardial revascularization, taking into account an expanded range of modifiable risk factors, including anemia, cognitive dysfunction and depression, using a developed digital intelligent data collection system.

Material and Methods

Material and Methods. A prospective cohort study of 300 adult patients who underwent myocardial revascularization is planned for 12 months in 3 groups (depending on the consent and technical feasibility of using a digital information system (CIS): 1 group will undergo questionnaires and cognitive behavioral training online through CIS; 2 group will undergo only questionnaires through CIS; 3 group will not use CIS. There are 2 face-to-face visits to the doctor (6 and 12 months), at which the following groups of endpoints will be evaluated: clinical outcomes; parameters of the quality of medical care and rehabilitation; patient-reported experience indicator (PREM). Validated and authored self-questionnaires will be used.

ишемическая болезнь сердцакачество медицинской помощипоказатели опытасообщаемого пациентамиPREMреваскуляризация миокардакогнитивный статусдепрессиякачество жизникровотеченияанемияцифровая информационная системаcoronary heart diseasequality of medical careindicator of experiencereported by patientsPREMmyocardial revascularizationcognitive statusdepressionquality of lifebleedinganemiadigital information systemРабота проводится в рамках выполнения государственного задания Минздрава России «Разработка экспертной системы искусственного интеллекта для персонализированной диагностики, коррекции когнитивных нарушений и прогнозирования исходов при хронической ишемической болезни сердца в зависимости от наличия анемического синдрома» (ЕГИСУ НИОКТР № 124020600005-4, ПТНИ 1023022700025-8 от 06.02.2024).The work is carried out within the framework of the state task of the Ministry of Health of the Russian Federation “Development of an expert artificial intelligence system for personalized diagnosis, correction of cognitive impairment and prediction of outcomes in chronic coronary heart disease depending on the presence of anemic syndrome” (EGISU R&D No. 124020600005-4, PTNI 1023022700025-8 dated 02/06/2024).ReferencesСайгитов Р.Т., Чулок А.А. Сердечно-сосудистые заболевания в контексте социально-экономических приоритетов долгосрочного развития России. Вестник Российской академии медицинских наук. 2015;70(3):286–299. DOI: 10.15690/vramn.v70i3.1324.Saygitov R.T., Chuloc A.A. Cardiovascular diseases in the context of Russia’s long-term socio-economic development priorities. Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2015;70(3):286–299. (In Russ.). DOI: 10.15690/vramn.v70i3.1324.LaPar D.J., Hawkins R.B., McMurry T.L., Isbell J.M., Rich J.B., Speir A.M. et al. Preoperative anemia versus blood transfusion: Which is the culprit for worse outcomes in cardiac surgery? J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2018;156(1):66–74. DOI: 10.1016/j.jtcvs.2018.03.109.LaPar D.J., Hawkins R.B., McMurry T.L., Isbell J.M., Rich J.B., Speir A.M. et al. Preoperative anemia versus blood transfusion: Which is the culprit for worse outcomes in cardiac surgery? J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2018;156(1):66–74. DOI: 10.1016/j.jtcvs.2018.03.109.Williams M.L., He X., Rankin J.S., Slaughter M.S., Gammie J.S. Preoperative hematocrit is a powerful predictor of adverse outcomes in coronary artery bypass graft surgery: a report from the Society of Thoracic Surgeons Adult Cardiac Surgery Database. Ann. Thorac. Surg. 2013;96(5):1628–1634. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2013.06.030Williams M.L., He X., Rankin J.S., Slaughter M.S., Gammie J.S. Preoperative hematocrit is a powerful predictor of adverse outcomes in coronary artery bypass graft surgery: a report from the Society of Thoracic Surgeons Adult Cardiac Surgery Database. Ann. Thorac. Surg. 2013;96(5):1628–1634. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2013.06.030Davidsen L., Kragholm K.H., Aldahl M., Polcwiartek C., Torp-Pedersen C., Soegaard P. et al. Long-term impact of baseline anaemia on clinical outcomes following percutaneous coronary intervention in stable angina. Open Heart. 2020;7(2):e001319. DOI: 10.1136/openhrt-2020-001319.Davidsen L., Kragholm K.H., Aldahl M., Polcwiartek C., Torp-Pedersen C., Soegaard P. et al. Long-term impact of baseline anaemia on clinical outcomes following percutaneous coronary intervention in stable angina. Open Heart. 2020;7(2):e001319. DOI: 10.1136/openhrt-2020-001319.Калюта Т.Ю., Глушакова В.Д., Глушаков И.А., Емельянова И.П., Посненкова О.М. Анемия и острые коронарные синдромы: эпидемиология, этиология, прогностическое значение и риски кровотечений. Актуальные проблемы медицины. 2022;45(4):325–342. DOI: 10.52575/2687-0940-2022-45-4-325-342.Kalyuta T.Yu., Glushakova V.D., Glushakov I. A., Emelyanova I.P., Posnenkova O.M. Anemia and acute coronary syndromes: Epidemiology, etiology, prognostic value and treatment. Challenges in modern medicine. 2022;45(4):325–342. (In Russ.). DOI: 10.52575/2687-0940-2022-45-4-325-342.Stucchi M., Cantoni S., Piccinelli E., Savonitto S., Morici N. Anemia and acute coronary syndrome: current perspectives. Vasc. Health. Risk. Manag. 2018.14:109–118. DOI: 10.2147/VHRM.S140951.Stucchi M., Cantoni S., Piccinelli E., Savonitto S., Morici N. Anemia and acute coronary syndrome: current perspectives. Vasc. Health. Risk. Manag. 2018.14:109–118. DOI: 10.2147/VHRM.S140951.Драпкина О.М., Мартынов A.И., Байда А.П., Балан В.Е., Баранов И.И., Власова Е.Е. и др. Резолюция экспертного совета “Актуальные вопросы железодефицита в Российской Федерации”. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(5):2700. DOI: 10.15829/1728-8800-2020-2700.Drapkina O.M., Martynov A.I., Baida A.P., Balan V.E., Baranov I.I., Vlasova E.E. et al. Resolution of the expert council “Relevant issues of iron deficiency in the Russian Federation”. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(5):2700. (In Russ.). DOI: 10.15829/1728-8800-2020-2700.Федонников А.С., Андриянова Е.А. Риски доверия к институту медицины в условиях цифрового здравоохранения: теоретический анализ и практика управления. Саратовский научно-медицинский журнал. 2020;16(1):94–98. URL: https://ssmj.ru/system/files/archive/2020/2020_01_094-098.pdf (03.10.2024).Fedonnikov A.S., Andriyanova E.A. Risks of trust in the institute of medicine in conditions of digital health: Theoretical analysis and management practice. Saratov Journal of Medical Scientific Research. 2020;16(1):94–98. (In Russ.). URL: https://ssmj.ru/system/files/archive/2020/2020_01_094-098.pdf (03.10.2024).Гулиева И.Ф., Рюмина Е.В., Гулиев Я.И. Медицинские информационные системы: затраты и выгоды. Врач и информационные технологии. 2009;(3):4–16.Gulieva I.F., Ryumina E.V., Guliev Ya.I. Healthcare Information Systems: Costs and Benefits. Vrach i informacionnye tekhnologii. 2009;3:4–16. (In Russ.).Александрова Е.А., Хабибуллина А.Р., Аистов А.В., Гарипова Ф.Г., Герри К.Д., Давитадзе А.П. и др. Российские популяционные показатели качества жизни, связанного со здоровьем, рассчитанные с использованием опросника EQ-5D-3L. Сибирский научный медицинский журнал. 2020;40(3):99–107. DOI: 10.15372/SSMJ20200314.Aleksandrova E.A., Habibullina A.R., Aistov A.V., Garipova F.G., Gerri K.D., Davitadze A.P. et al. Rossijskie populyacionnye pokazateli kachestva zhizni, svyazannogo so zdorov’em, rasschitannye s ispol’zovaniem oprosnika EQ-5D-3L. Sibirskij nauchnyj medicinskij zhurnal. 2020;40(3):99–107. (In Russ.). DOI: 10.15372/SSMJ20200314.Lawton M.P., Brody E.M. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969;9(3):179– 186.Lawton M.P., Brody E.M. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969;9(3):179– 186.Wijeysundera D.N., Pearse R.M., Shulman M.A., Abbott T.E.F., Torres E., Ambosta A. et al. Assessment of functional capacity before major non-cardiac surgery: An international, prospective cohort study. Lancet. 2018;391(10140):2631–2640. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31131-0.Wijeysundera D.N., Pearse R.M., Shulman M.A., Abbott T.E.F., Torres E., Ambosta A. et al. Assessment of functional capacity before major non-cardiac surgery: An international, prospective cohort study. Lancet. 2018;391(10140):2631–2640. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31131-0.Гаранин А.А., Рубаненко А.О., Трусов Ю.А. Разработка электронного помощника для удаленной оценки приверженности лечению пациентов с использованием шкалы Мориски – Грин. Современные проблемы науки и образования. 2024;2:7–7. DOI: 10.17513/spno.33302.Garanin A.A., Rubanenko A.O., Trusov Yu.A. development of an electronic assistant for remote estimation of adherence to treatment with Morisky-Green questionnaire. Modern problems of science and education. 2024;2:7–7. (In Russ.). DOI: 10.17513/spno.33302.Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П., Анисимов В.Н., Васильева И.А., Виноградов О.И. и др. Управление лечением на основе приверженности. Согласительный документ – Междисциплинарные рекомендации РНМОТ, НОГР, НАТГ, ОДН, ГОРАН, РОО, РОФ. Consilium-Medicum. 2020;5:9–18.Nikolaev N.A., Martynov A.I., Skirdenko Yu.P., Anisimov V.N., Vasil’eva I.A., Vinogradov O.I. et al. Upravlenie lecheniem na osnove priverzhennosti. Soglasitel’nyj dokument – Mezhdisciplinarnye rekomendacii RNMOT, NOGR, NATG, ODN, GORAN, ROO, ROF. Consilium-Medicum. 2020;5:9–18. (In Russ.).Zung W.W., Richards C.B., Short M.J. Self-rating depression scale in an outpatient clinic. Further validation of the SDS. Archives of general psychiatry. 1965:13(6):508–515. DOI: 10.1001/archpsyc.1965.01730060026004.Zung W.W., Richards C.B., Short M.J. Self-rating depression scale in an outpatient clinic. Further validation of the SDS. Archives of general psychiatry. 1965:13(6):508–515. DOI: 10.1001/archpsyc.1965.01730060026004.Бикбулатова Л. Ф., Кутлубаев М.А., Ахмадеев Л.Р. Шкала оценки усталости (перевод на русский язык), адаптация и оценка психометрических свойств в стационарах клиник неврологии и терапии. Медицинский вестник Башкортостана. 2012.7(1):37–42.Bikbulatova L.F., Kutlubaev M.A., Ahmadeev L.R. Fatique asseaament scele: translation into Russian, adaptation and assessment of psychometric properties among in-patiens of neurology and general medicine wards. Medicinskij vestnik Bashkortostana. 2012;7(1):37–42. (In Russ.).Козлова Т.В., Таратута Т.В. Возможности оптимизации антикоагулянтной терапии Варфарином. РМЖ. 2008;(11):1532. URL: https://www.rmj.ru/articles/kardiologiya/Vozmoghnosti_optimizacii_antikoagulyantnoy_terapii_Varfarinom/?utm_source=google.com&utm_medium=organic&utm_campaign=google.com&utm_referrer=google.com (03.10.2024).Kozlova T.V., Taratuta T.V. Vozmozhnosti optimizacii antikoagulyantnoj terapii Varfarinom. RMZh. 2008;11:1532. (In Russ.). URL: https://www.rmj.ru/articles/kardiologiya/Vozmoghnosti_optimizacii_antikoagulyantnoy_terapii_Varfarinom/?utm_source=google.com&utm_medium=organic&utm_campaign=google.com&utm_referrer=google.com (03.10.2024).Uthoff H., Staub D., Socrate T., Meyerhans A., Bundi B., Schmid H.P. et al. PROCAM-, FRAMINGHAM-, SCORE- and SMART-risk score for predicting cardiovascular morbidity and mortality in patients with overt atherosclerosis. VASA. 2010;39(4):325–333. DOI: 10.1024/0301-1526/a000057.Uthoff H., Staub D., Socrate T., Meyerhans A., Bundi B., Schmid H.P. et al. PROCAM-, FRAMINGHAM-, SCORE- and SMART-risk score for predicting cardiovascular morbidity and mortality in patients with overt atherosclerosis. VASA. 2010;39(4):325–333. DOI: 10.1024/0301-1526/a000057.Новодережкина Е.А., Гольдина Т.А. Исследования рутинной практики: проблемы терминологии и классификации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2023;(1):50–62. DOI: 10.17116/medtech20234501150.Novoderezhkina E.A., Goldina T.A. Real world evidence studies: problems of terminology and classification. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2023;(1):50–62. (In Russ.). DOI: 10.17116/medtech20234501150.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.