cardiotomskСибирский журнал клинической и экспериментальной медициныSiberian Journal of Clinical and Experimental Medicine2713-29272713-265XTSU publishing10.29001/2073-8552-2025-40-3-161-169cardiotomsk-2830Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESОдноцентровое исследование госпитальных результатов трансаортальной имплантации протеза «МедЛАБ-КТ» у пациентов с сочетанной ишемической болезнью сердцаHospital outcomes of transaortic implantation of the «MedLAB-CT» prosthesis in patients with combined coronary artery disease: a single-center studyhttps://orcid.org/0000-0001-6089-9722БазылевВ. В.BazylevV. V.

Базылев Владлен Владленович - д-р мед. наук, профессор, главный врач ФЦССХ Минздрава России.

440071, Пенза, ул. Стасова, 6

Vladlen V. Bazylev - Dr. Sci. (Med.), Professor, Chief Physician, Federal Center of Cardiovascular Surgery, Ministry of Health of the Russian Federation.

6, Stasova, Penza, 440071

cardiopenza@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7078-1274ВоеводинА. Б.VoevodinA. B.

Воеводин Андрей Борисович - канд. мед. наук, врач-сердечно-сосудистый хирург, заведующий кардиохирургическим отделением № 2, ФЦССХ Минздрава России.

440071, Пенза, ул. Стасова, 6

Andrey B. Voevodin - Cand. Sci. (Med.), Cardiovascular Surgeon, Head of Department of Cardiac Surgery #2, Federal Center of Cardiovascular Surgery, Ministry of Health of the Russian Federation.

6, Stasova, Penza, 440071

voevodin.ab@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-6412-7893ПотопальскийИ. Д.PotopalskiyI. D.

Потопальский Иван Дмитриевич - врач-сердечно-сосудистый хирург, ФЦССХ Минздрава России.

440071, Пенза, ул. Стасова, 6

Ivan D. Potopalskiy - Cardiovascular Surgeon, Department of Cardiac Surgery #2, Federal Center of Cardiovascular Surgery, Ministry of Health of the Russian Federation.

6, Stasova, Penza, 440071

potopalskiy.i@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-1815-7116КарнахинВ. А.KarnakhinV. A.

Карнахин Вадим Александрович - канд. мед. наук, врач-сердечно-сосудистый хирург, ФЦССХ Минздрава России.

440071, Пенза, ул. Стасова, 6

Vadim A. Karnakhin - Cand. Sci. (Med.), Cardiovascular Surgeon, Department of Cardiac Surgery No. 2, Federal Center of Cardiovascular Surgery, Ministry of Health of the Russian Federation.

6, Stasova, Penza, 440071

vkhin@icloud.comhttps://orcid.org/0000-0001-7617-9578ГамзаевА. Б.GamzaevA. B.

Гамзаев Алишир Баги оглы - д-р мед. наук, профессор, кафедра рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения, Приволжский исследовательский медицинский университет Минздрава России.

603005, Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, 10/1

Alishir B. Gamzaev - Dr. Sci. (Med.), Professor, Department of Endovascular Diagnostics and Treatment, Privolzhsky Research Medical University of the Ministry of Health of Russia.

10/1, Minin and Pozharsky square, Nizhny Novgorod, 603005

a.gamzaev@yandex.ruФедеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФЦССХ Минздрава России (Пенза))РоссияThe Federal Center for Cardiovascular Surgery of the Ministry of Health of the Russian Federation (Penza) (“FCSSKh” of the Ministry of Health of the Russian Federation)Russian FederationПриволжский исследовательский медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации (ПИМУ Минздрава России)РоссияPrivolzhsky Research Medical University Ministry of Healthcare of the Russian Federation (Privolzhsky Research Medical University)Russian Federation202505102025403161169Copyright © Базылев В.В., Воеводин А.Б., Потопальский И.Д., Карнахин В.А., Гамзаев А.Б., 20252025Базылев В.В., Воеводин А.Б., Потопальский И.Д., Карнахин В.А., Гамзаев А.Б.Bazylev V.V., Voevodin A.B., Potopalskiy I.D., Karnakhin V.A., Gamzaev A.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sibjcem.ru/jour/article/view/2830Введение

Введение. Протезирование аортального клапана (ПАК) – одна из наиболее часто выполняемых процедур в кардиохирургии, которая существенно улучшает качество жизни и увеличивает ее продолжительность. В последнее время активно применяется транскатетерная имплантация аортального клапана (ТИАК), что особенно актуально у пациентов с сопутствующей патологией, в частности c ишемической болезнью сердца (ИБС) [6]. В данной статье мы описываем опыт успешного хирургического лечения пациентов, которым выполнялась ТИАК в сочетании с коронарным шунтированием (КШ).

Цель исследования

Цель исследования: сравнить результаты открытой трансаортальной имплантации протеза «МедЛАБ-КТ» в сочетании с КШ, полученные на госпитальном этапе, с аналогичными показателями при ПАК механическим протезом с КШ.

Материал и методы

Материал и методы. В исследование включены пациенты, оперированные в клинике в период с июня 2020 по ноябрь 2023 гг. Выполнено ретроспективное обсервационное сравнение результатов хирургического лечения двух групп пациентов. Группу 1 (исследуемую) составили 60 пациентов, перенесших открытую трансаортальную имплантацию протеза «МедЛАБ-КТ» в сочетании с КШ; группу 2 (контрольную) – 99 участников, которым выполнялось ПАК механическим протезом и КШ. Методом псевдорандомизации Propensity Score Matching (PSM) из группы сравнения были отобраны 60 больных.

Результаты

Результаты. Время искусственного кровообращения (ИК) достоверно меньше в группе «МедЛАБ-КТ» + КШ – 57,4 ± 8,3 мин (p = 0,003). Выявлено статистически значимое различие времени пережатия аорты: в исследуемой группе данный показатель имел значение 43,2 ± 5,2 мин, в группе сравнения – 75,4 ± 9,2 мин (p = 0,002). Статистически значимых различий по длительности операции (p = 0,224), продолжительности пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) (p = 0,805) и госпитализации (p = 0,783) не зафиксировано.

Заключение

Заключение. Предлагаемый способ открытой трансаортальной имплантации протеза «МедЛАБ-КТ» в сочетании с КШ позволяет существенно сократить время ИК и ишемии миокарда (ИМ), что положительно сказывается на течении послеоперационного периода.

Introduction

Introduction. Aortic valve replacement (AVR) is one of the most frequently performed procedures in cardiac surgery, which significantly improves the quality of life and increases its duration. Recently, transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has been actively used, which is especially important in patients with concomitant pathology, in particular coronary heart disease (CHD). In this article, we describe the experience of successful surgical treatment of patients who underwent TAVI in combination with coronary artery bypass grafting.

Aim

Aim: To compare the results of open transaortic implantation of the “MedLAB–CT” prosthesis in combination with coronary bypass surgery, in comparison with similar indicators when replacing the aortic valve with a mechanical prosthesis with coronary artery bypass grafting, at the hospital stage.

Material and Methods

Material and Methods. Patients operated in the clinic from June 2020 to November 2023. A retrospective observational comparison of the results of surgical treatment of two groups of patients was performed: Group 1 study group, which consisted of 60 patients who underwent open transaortic implantation of the prosthesis “MedLAB-CT” in combination with CABG. Group 2 control group, it included 99 patients who underwent AVR with a mechanical prosthesis and CABG. Using the Propensity Score Matching (PSM) pseudorandomization method, 60 patients were selected from the comparison group.

Results

Results. Cardiopulmonary bypass time was significantly less in the “MedLAB-CT” + CABG group – 57.4 ± 8.3 min (p = 0.003). A statistical difference in the time of aortic clamping was revealed: in the study group had a value of 43.2 ± 5.2 min, in the comparison group 75.4 ± 9.2 min (p = 0.002). There were no statistically significant differences in the duration of surgery (p = 0.224), length of stay in the intensive care unit (p = 0.805) and hospitalization (p = 0.783).

Conclusion

Conclusion. The proposed method of open transaortic implantation of the MedLAB-CT prosthesis in combination with coronary bypass surgery can significantly reduce the time of cardiopulmonary bypass and myocardial ischemia, which has a positive effect on the course of the postoperative period.

протезирование аортального клапанатранскатетерная имплантациякоронарное шунтированиеaortic valve replacementtranscatheter implantationcoronary bypass surgeryисследование выполнено без финансовой поддержки грантов, общественных, некоммерческих, коммерческих организаций и структурthe study was carried out without financial support from grants, public, non-profit, commercial organizations and structuresReferencesMonteagudo-Vela M., Panoulas V., Kourliouros A., Krasopoulos G. Is the quality-of-life improvement after transcatheter aortic valve implantation equivalent to that achieved by surgical aortic valve replacement? Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg. 2021;33(6):866–870. https://doi.org/10.1093/icvts/ivab186.Monteagudo-Vela M., Panoulas V., Kourliouros A., Krasopoulos G. Is the quality-of-life improvement after transcatheter aortic valve implantation equivalent to that achieved by surgical aortic valve replacement? Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg. 2021;33(6):866–870. https://doi.org/10.1093/icvts/ivab186.Wu J., Cong X., Lou Z., Zhang M. Trend and impact of concomitant CABG and multiple-valve procedure on in-hospital outcomes of SAVR patients. Front. Cardiovasc. Med. 2021;8:740084. https://doi.org/10.3389/fcvm.2021.740084.Wu J., Cong X., Lou Z., Zhang M. Trend and impact of concomitant CABG and multiple-valve procedure on in-hospital outcomes of SAVR patients. Front. Cardiovasc. Med. 2021;8:740084. https://doi.org/10.3389/fcvm.2021.740084.Ferlini M., Fortuni F., Di Giacomo C., Cornara S., Somaschini A., Oltrona Visconti L. et al. Transcatheter aortic valve replacement versus surgery in low-risk patients: a meta-analysis of randomized studies. J. Cardiovasc. Med. (Hagerstown). 2020;21(2):168–170. https://doi.org/10.2459/JCM.0000000000000871.Ferlini M., Fortuni F., Di Giacomo C., Cornara S., Somaschini A., Oltrona Visconti L. et al. Transcatheter aortic valve replacement versus surgery in low-risk patients: a meta-analysis of randomized studies. J. Cardiovasc. Med. (Hagerstown). 2020;21(2):168–170. https://doi.org/10.2459/JCM.0000000000000871.Reardon M.J., Van Mieghem N.M., Popma J.J., Kleiman N.S., Søndergaard L., Mumtaz M. et al. Surgical or transcatheter aorticvalve replacement in intermediate-risk patients. N. Engl. J. Med. 2017;376:1321–1331. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1700456.Reardon M.J., Van Mieghem N.M., Popma J.J., Kleiman N.S., Søndergaard L., Mumtaz M. et al. Surgical or transcatheter aorticvalve replacement in intermediate-risk patients. N. Engl. J. Med. 2017;376:1321–1331. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1700456.Hofer F., Hengstenberg C., Goliasch G., Grygier M., Mascherbauer J., Siller-Matula J.M. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement in low-risk patients: a meta-analysis of randomized trials. Clin. Res. Cardiol. 2020;109(6):761–775. https://doi.org/10.1007/s00392-01901571-2.Hofer F., Hengstenberg C., Goliasch G., Grygier M., Mascherbauer J., Siller-Matula J.M. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement in low-risk patients: a meta-analysis of randomized trials. Clin. Res. Cardiol. 2020;109(6):761–775. https://doi.org/10.1007/s00392-01901571-2.Ferrari E., Pozzoli A., Klersy C., Toto F., Torre T., Cassina T. et al. Tenyear experience with transapical and direct transaortic transcatheter aortic valve replacement to address patients with aortic stenosis and peripheral vascular disease. J. Cardiovasc. Dev. Dis. 2022;9(12):422. https://doi.org/10.3390/jcdd9120422.Ferrari E., Pozzoli A., Klersy C., Toto F., Torre T., Cassina T. et al. Tenyear experience with transapical and direct transaortic transcatheter aortic valve replacement to address patients with aortic stenosis and peripheral vascular disease. J. Cardiovasc. Dev. Dis. 2022;9(12):422. https://doi.org/10.3390/jcdd9120422.Tran Z., Hadaya J., Downey P., Sanaiha Y., Verma A., Shemin R.J. et al. Staged versus concomitant transcatheter aortic valve replacement and percutaneous coronary intervention: A national analysis. JTCVS Open. 2022;10:148–161. https://doi.org/10.1016/j.xjon.2022.02.019.Tran Z., Hadaya J., Downey P., Sanaiha Y., Verma A., Shemin R.J. et al. Staged versus concomitant transcatheter aortic valve replacement and percutaneous coronary intervention: A national analysis. JTCVS Open. 2022;10:148–161. https://doi.org/10.1016/j.xjon.2022.02.019.Fialka N.M., El-Andari R., Wang S., Dokollari A., Kent W.D.T., Fatehi Hassanabad A. The perceval sutureless bioprosthetic aortic valve: evolution of surgical valve technology. Innovations (Phila). 2024;19(2):125–135. https://doi.org/10.1177/15569845241231989.Fialka N.M., El-Andari R., Wang S., Dokollari A., Kent W.D.T., Fatehi Hassanabad A. The perceval sutureless bioprosthetic aortic valve: evolution of surgical valve technology. Innovations (Phila). 2024;19(2):125–135. https://doi.org/10.1177/15569845241231989.Базылев В.В., Воеводин А.Б., Сластин Я.С., Кузнецова А.А., Пател М.П. Среднесрочные результаты открытой трансаортальной имплантации протеза «МедЛаб-КТ»: проспективное экспериментальное исследование. CardioСоматика. 2022;13(2):81–86. https://doi.org/10.17816/CS109401Bazylev V.V., Voevodin A.B., Slastin Ya.S., Kuznetsova A.A., Patel M.P. Mid-term results of open transaortic implantation of the «MedLAB-CT» prosthesis: prospective clinical study. Cardiosomatics. 2022;13(2):81– 86. https://doi.org/10.17816/CS109401.Lang R.M., Bierig M., Devereux R.B., Flachskampf F.A., Foster E., Pellikka P.A. et al. American Society of Echocardiography's Nomenclature and Standards Committee; Task Force on Chamber Quantification; American College of Cardiology Echocardiography Committee; American Heart Association; European Association of Echocardiography, European Society of Cardiology. Recommendations for chamber quantification. Eur. J. Echocardiogr. 2006;7(2):79–108. https://doi.org/10.1016/j.euje.2005.12.0146.Lang R.M., Bierig M., Devereux R.B., Flachskampf F.A., Foster E., Pellikka P.A. et al. American Society of Echocardiography's Nomenclature and Standards Committee; Task Force on Chamber Quantification; American College of Cardiology Echocardiography Committee; American Heart Association; European Association of Echocardiography, European Society of Cardiology. Recommendations for chamber quantification. Eur. J. Echocardiogr. 2006;7(2):79–108. https://doi.org/10.1016/j.euje.2005.12.0146.Gomes W.J., Kim K.B., Pinheiro B.B., Souza D.S.R. The no-touch saphenous vein graft in coronary artery bypass surgery. Towards a New Standard? Braz. J. Cardiovasc. Surg. 2022;37(Spec 1):I–II. https://doi.org/10.21470/1678-9741-2022-0955I.Gomes W.J., Kim K.B., Pinheiro B.B., Souza D.S.R. The no-touch saphenous vein graft in coronary artery bypass surgery. Towards a New Standard? Braz. J. Cardiovasc. Surg. 2022;37(Spec 1):I–II. https://doi.org/10.21470/1678-9741-2022-0955I.Базылев В.В., Тунгусов Д.С., Воеводин А.Б., Раджабов Д.А. Сравнительная оценка проходимости шунтов к бассейну правой коронарной артерии от правой и левой внутренних грудных артерий в среднесрочном периоде. Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2021;3(63):195–199. https://doi.org/10.24022/0236-2791-2021-63-3195-199.Базылев В.В., Тунгусов Д.С., Воеводин А.Б., Раджабов Д.А. Сравнительная оценка проходимости шунтов к бассейну правой коронарной артерии от правой и левой внутренних грудных артерий в среднесрочном периоде. Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2021;3(63):195–199. https://doi.org/10.24022/0236-2791-2021-63-3195-199.Eltchaninoff H., Gilard M., Cribier A. TAVI at 20: how a crazy idea led to a clinical revolution. EuroIntervention. 2022;18(1):15–18. https://doi.org/10.4244/EIJ-E-22-00007.Eltchaninoff H., Gilard M., Cribier A. TAVI at 20: how a crazy idea led to a clinical revolution. EuroIntervention. 2022;18(1):15–18. https://doi.org/10.4244/EIJ-E-22-00007.Morello A., Corcione N., Ferraro P., Cimmino M., Pepe M., Cassese M. et al. The best way to transcatheter aortic valve implantation: From standard to new approaches. Int. J. Cardiol. 2021;322:86–94. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2020.08.036.Morello A., Corcione N., Ferraro P., Cimmino M., Pepe M., Cassese M. et al. The best way to transcatheter aortic valve implantation: From standard to new approaches. Int. J. Cardiol. 2021;322:86–94. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2020.08.036.Heo M., Kim M.Y., Lee J.H., Chung S., Sung K., Kim W.S. et al. Aortic valve replacement and concomitant multi-vessel coronary artery bypass: The impact of using the bilateral internal thoracic arteries on early and late clinical outcomes. J. Chest. Surg. 2023;56(3):197–203. https://doi.org/10.5090/jcs.22.122.Heo M., Kim M.Y., Lee J.H., Chung S., Sung K., Kim W.S. et al. Aortic valve replacement and concomitant multi-vessel coronary artery bypass: The impact of using the bilateral internal thoracic arteries on early and late clinical outcomes. J. Chest. Surg. 2023;56(3):197–203. https://doi.org/10.5090/jcs.22.122.Biancari F., Martin M., Bordin G., Vettore E., Vinco G., Anttila V. et al. Basic data from 176 studies on the immediate outcome after aortic valve replacement with or without coronary artery bypass surgery. J. Cardiothorac. Vasc. Anesth. 2014;28(5):1251–1256. https://doi.org/10.1053/j.jvca.2013.07.020.Biancari F., Martin M., Bordin G., Vettore E., Vinco G., Anttila V. et al. Basic data from 176 studies on the immediate outcome after aortic valve replacement with or without coronary artery bypass surgery. J. Cardiothorac. Vasc. Anesth. 2014;28(5):1251–1256. https://doi.org/10.1053/j.jvca.2013.07.020.Chalmers J., Pullan M., Mediratta N., Poullis M. A need for speed? Bypass time and outcomes after isolated aortic valve replacement surgery. Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg. 2014;19:21–26. https://doi.org/10.1093/icvts/ivu102.Chalmers J., Pullan M., Mediratta N., Poullis M. A need for speed? Bypass time and outcomes after isolated aortic valve replacement surgery. Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg. 2014;19:21–26. https://doi.org/10.1093/icvts/ivu102.Цароев Б.С., Богачев-Прокофьев А.В., Шарифулин Р.М., Афанасьев А.В., Чернявский А.М. Роль бесшовных технологий для хирургии аортального клапана в эру транскатетерных клапанов. Российский кардиологический журнал. 2023;28(12):5714. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5714.Tsaroev B.S., Bogachev-Prokofiev A.V., Sharifulin R.M., Afanasyev A.V., Chernyavsky A.M. Role of sutureless aortic valve replacement in the era of transcatheter valves. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(12):5714. https://doi.org/10.15829/1560-40712023-5714.Fischlein T., Folliguet T., Meuris B., Shrestha M.L., Roselli E.E., McGlothlin A. et al. Sutureless versus conventional bioprostheses for aortic valve replacement in severe symptomatic aortic valve stenosis. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2021;161:920–932. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2020.11.162.Fischlein T., Folliguet T., Meuris B., Shrestha M.L., Roselli E.E., McGlothlin A. et al. Sutureless versus conventional bioprostheses for aortic valve replacement in severe symptomatic aortic valve stenosis. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2021;161:920–932. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2020.11.162.Ullah W., Sarvepalli D., Kumar A., Zahid S., Saleem S., Muhammadzai H.Z.U. et al. Trends and outcomes of combined percutaneous (TAVI+PCI) and surgical approach (SAVR+CABG) for patients with aortic valve and coronary artery disease: A National Readmission Database (NRD) analysis. Catheter Cardiovasc. Interv. 2023;102(5):946–957. https://doi.org/10.1002/ccd.30832.Ullah W., Sarvepalli D., Kumar A., Zahid S., Saleem S., Muhammadzai H.Z.U. et al. Trends and outcomes of combined percutaneous (TAVI+PCI) and surgical approach (SAVR+CABG) for patients with aortic valve and coronary artery disease: A National Readmission Database (NRD) analysis. Catheter Cardiovasc. Interv. 2023;102(5):946–957. https://doi.org/10.1002/ccd.30832.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.