cardiotomskСибирский журнал клинической и экспериментальной медициныSiberian Journal of Clinical and Experimental Medicine2713-29272713-265XTSU publishing10.29001/2073-8552-2026-41-3-148-154cardiotomsk-3278Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESПотенциальные анатомические предикторы госпитальных осложнений после трансфеморального протезирования аортального клапана протезом МедИнж: пилотное исследованиеPotential anatomical predictors of in-hospital complications following transfemoral aortic valve replacement with the MedInzh prosthesis: a pilot studyhttps://orcid.org/0000-0003-2939-6291БогдановЮ. И.BogdanovYu. I.

Богданов Юрий Игоревич - канд. мед. наук, врач по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению, отделение рентгенхирургических методов диагностики и лечения; младший научный сотрудник лаборатории рентгенэндоваскулярной хирургии, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Yuri I. Bogdanov - Cand. Sci. (Med.), Physician in X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Department of X-ray Surgical Methods of Diagnostics and Treatment; Junior Research Scientist, Laboratory of X-ray Endovascular Surgery, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

yuri-bogdanov@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9409-9085КручинкинаЕ. В.KruchinkinaE. V.

Кручинкина Екатерина Владимировна - канд. мед. наук, научный сотрудник, врач-кардиолог, отделение неотложной кардиологии, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Ekaterina V. Kruchinkina - Cand. Sci. (Med.), Research Scientist, Cardiologist, Department of Emergency Cardiology, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

katy990@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8070-2234КужелеваЕ. А.KuzhelevaE. A.

Кужелева Елена Андреевна - канд. мед. наук, старший научный сотрудник, отделение патологии миокарда, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Elena A. Kuzheleva - Cand. Sci. (Med.), Senior Research Scientist, Department of Myocardial Pathology, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

kea@cardio-tomsk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8163-1618БаевА. Е.BaevA. E.

Баев Андрей Евгеньевич - канд. мед. наук, заведующий лабораторией рентгенэндоваскулярной хирургии, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Andrey E. Baev - Cand. Sci. (Med.), Head of the Laboratory of Endovascular Surgery, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

stent111@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4008-4021ПекарскийС. Е.PekarskiyS. E.

Пекарский Станислав Евгеньевич - д-р мед. наук, ведущий научный сотрудник, лаборатория рентгенэндоваскулярной хирургии, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Stanislav E. Pekarskiy - Dr. Sci. (Med.), Senior Research Scientist, Laboratory of Endovascular Surgery, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

pekarski@cardio-tomsk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9464-3354ГергертЕ. С.GergertE. S.

Гергерт Егор Сергеевич - младший научный сотрудник, лаборатория рентгенэндоваскулярной хирургии, заведующий отделением рентгенхирургических методов диагностики и лечения, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Egor S. Gergert - Junior Research Scientist, Laboratory of Endovascular Surgery, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

gergert-egor88@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0288-4191СусловИ. В.SuslovI. V.

Суслов Иван Владимирович - младший научный сотрудник, лаборатория рентгенэндоваскулярной хирургии, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Ivan V. Suslov - Junior Research Scientist, Laboratory of Roentgen-Endovascular Surgery, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

straiker.acer@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-0883-466XМочулаА. В.MochulaA. V.

Мочула Андрей Викторович - канд. мед. наук, старший научный сотрудник, лаборатория радионуклидных методов исследования, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Andrey V. Mochula - Cand. Sci. (Med.), Senior Research Scientist, Department of Nuclear Medicine, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

mochula.andrew@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4358-7329РябовВ. В.RyabovV. V.

Рябов Вячеслав Валерьевич - д-р мед. наук, профессор, чл.-корр. РАН, заместитель директора по научной и лечебной работе, заведующий отделением неотложной кардиологии, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Vyacheslav V. Ryabov - Dr. Sci. (Med.), Professor, Corresponding Member, Russian Academy of Sciences, Deputy Director for Scientific and Medical Work, Head of the Department of Emergency Cardiology, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

rvvt@cardio-tomsk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1513-8614ЗавадовскийК. В.ZavadovskyK. V.

Завадовский Константин Валерьевич - д-р мед. наук, заведующий отделом лучевой диагностики, НИИ кардиологии Томского НИМЦ.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Konstantin V. Zavadovsky - Dr. Sci. (Med.), Head of Department of Radiation Diagnostics, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

konstz@cardio-tomsk.ruНаучно-исследовательский институт кардиологии, Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук (НИИ кардиологии Томского НИМЦ)РоссияCardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences, Tomsk, Russia (Cardiology Research Institute, TNRMC)Russian Federation202602102026413148154Copyright © Богданов Ю.И., Кручинкина Е.В., Кужелева Е.А., Баев А.Е., Пекарский С.Е., Гергерт Е.С., Суслов И.В., Мочула А.В., Рябов В.В., Завадовский К.В., 20262026Богданов Ю.И., Кручинкина Е.В., Кужелева Е.А., Баев А.Е., Пекарский С.Е., Гергерт Е.С., Суслов И.В., Мочула А.В., Рябов В.В., Завадовский К.В.Bogdanov Y.I., Kruchinkina E.V., Kuzheleva E.A., Baev A.E., Pekarskiy S.E., Gergert E.S., Suslov I.V., Mochula A.V., Ryabov V.V., Zavadovsky K.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sibjcem.ru/jour/article/view/3278

До недавнего времени на Российском рынке из существующих транскатетерных синтетических аортальных протезов присутствовали лишь протезы с трансапикальной или трансаортальной системой доставки. В нашей стране разработан синтетический протез с новой трансфеморальной системой доставки, однако результаты его применения в литературе не представлены.

Цель исследования

Цель исследования. По данным мультиспиральной компьютерной томографии (панаортографии) оценить частоту развития госпитальных осложнений в ранний послеоперационный период после транскатетерного протезирования аортального клапана протезом МедИнж у пациентов с дегенеративным стенозом аортального клапана и выявить их потенциальные анатомические предикторы.

Материал и методы

Материал и методы. Проведено одноцентровое пилотное исследование. В исследование включались пациенты с верифицированным тяжелым стенозом аортального клапана: эффективная площадь отверстия аортального клапана не более 1,0 см2; средний трансклапанный градиент 40 мм рт. ст. и более. Всем пациентам проведено трансфеморальное протезирование с целью коррекции дегенеративного тяжелого стеноза аортального клапана с применением синтетического протеза МедИнж. Операции выполнены в период с 2023 по 2025 гг.

Результаты

Результаты. Всего было включено 30 пациентов среднего и высокого хирургического риска, медиана возраста – 75 (68,5; 77,5) лет; 27% составляли мужчины. Частота госпитальных осложнений составила 27% (ОНМК 7%, желудочковые аритмии 7%, острый тромбоз общей подвздошной артерии 7%, острая ишемия миокарда 3%, лимфоцеле 3%). Шансы развития осложнений при проведении транскатетерного протезирования аортального клапана (TAVR) повышаются при наличии минимального диаметра общей подвздошной артерии на стороне оперативного доступа ≤ 10,5 мм, (ОШ = 19,2; 95%ДИ ОШ 1,844– 199,9); при значении продольного диаметра наружной подвздошной артерии ≤ 7,75 мм (ОШ = 25,5; 95%ДИ ОШ 2,5–276); при значении поперечного диаметра ≤ 8,2 мм (ОШ = 8; 95%ДИ ОШ 1,2–55).

Выводы

Выводы. Среди пациентов среднего и высокого риска с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом, после трансфеморального протезирования аортального клапана протезом МедИнж, частота госпитальных осложнений составила 27%, в том числе сосудистые осложнения – 7%.. Результаты МСКТ панаортографии позволяют предположить, что диаметр общих подвздошных артерий, минимальный диаметр общей подвздошной артерии, продольный и поперечный диаметры наружных подвздошных артерий на стороне оперативного доступа являются потенциальными анатомическими предикторами, ассоциированными с развитием сосудистых осложнений после проведения TAVR.

Until recently, the only transcatheter synthetic aortic prostheses available on the Russian market were those with transapical or transaortic delivery systems. A synthetic prosthesis with a novel transfemoral delivery system has been developed in our country; however, the literature contains no data on the results of its use.

Aim

Aim: To assess the incidence of in-hospital complications in the early postoperative period following transcatheter aortic valve replacement (TAVR) with the MedInzh prosthesis in patients with degenerative aortic valve stenosis, based on multislice computed tomography (panaortography) data (MSCT), and to identify their potential anatomical predictors.

Material and methods

Material and methods. This clinical trial is a prospective, single-center pilot study included patients with confirmed severe aortic stenosis: effective aortic valve orifice area of ≤ 1.0 cm²; mean transvalvular gradient ≥ 40 mmHg. All patients underwent transfemoral valve replacement for correction of severe degenerative aortic stenosis using the synthetic MedInzh prosthesis. All procedures were performed between 2023 and 2025.

Results

Results. A total of 30 patients at moderate and high surgical risk were enrolled; median age was 75 (68.5; 77.5) years; 27% were male. The incidence of in-hospital complications was 27% (acute cerebrovascular accident 7%; ventricular arrhythmias 7%; acute common iliac artery thrombosis 7%; acute myocardial ischemia 3%; lymphocele 3%). The odds of complications after TAVR increased when the minimal diameter of the common iliac artery on the access side was ≤ 10.5 mm (OR = 19.2; 95% CI: 1.844–199.9); with the longitudinal diameter of the external iliac artery was ≤ 7.75 mm (OR = 25.5; 95% CI: 2.5–276); and with a transverse diameter was ≤ 8.2 mm (OR = 8; 95% CI: 1.2–55).

Conclusions

Conclusions. Among intermediate- and high-risk patients with severe symptomatic aortic stenosis undergoing transfemoral aortic valve replacement with the MedInzh prosthesis, the rate of in-hospital complications was 27%, with vascular complications accounting for 7%. MSCT panaortography results suggest that the diameter of the common iliac arteries, the minimal diameter of the common iliac artery, and the longitudinal and transverse diameters of the external iliac arteries on the access side are potential anatomical predictors associated with the development of vascular complications after TAVR.

аортальный клапанаортальный стенозкомпьютерная томографиятрансфеморальное протезирование аортального клапанаклиническое исследованиетрансфеморальный протез МедИнжaortic valveaortic stenosiscomputed tomographytransfemoral aortic valve replacementclinical studyMedInzh transfemoral prosthesisReferencesOtto C.M., Nishimura R.A., Bonow R.O. et al. 2020 ACC/AHA guideline for the management of patients with valvular heart disease: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):e35–e71. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000932Otto C.M., Nishimura R.A., Bonow R.O. et al. 2020 ACC/AHA guideline for the management of patients with valvular heart disease: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):e35–e71. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000932Carroll J.D., Mack M.J., Vemulapalli S., et al. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. Ann. Thorac. Surg. 2021;111(2):701–722. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.002Carroll J.D., Mack M.J., Vemulapalli S., et al. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. Ann. Thorac. Surg. 2021;111(2):701–722. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.002Zaid S., Atkins M.D., Kleiman N.S., et al. What's New with TAVR? An Update on Device Technology. Methodist Debakey Cardiovasc. J. 2023;19(3):4–14. DOI: 10.14797/mdcvj.1230Zaid S., Atkins M.D., Kleiman N.S., et al. What's New with TAVR? An Update on Device Technology. Methodist Debakey Cardiovasc. J. 2023;19(3):4–14. DOI: 10.14797/mdcvj.1230Gonska B., Reuter C., Mörike J. et al. Vascular access site complications do not correlate with large sheath diameter in TAVI procedures with new generation devices. Front. Cardiovasc. Med. 2021;8:738854. DOI: 10.3389/fcvm.2021.738854Gonska B., Reuter C., Mörike J. et al. Vascular access site complications do not correlate with large sheath diameter in TAVI procedures with new generation devices. Front. Cardiovasc. Med. 2021;8:738854. DOI: 10.3389/fcvm.2021.738854Carroll J.D., Mack M.J., Vemulapalli S., et al. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. J. Am. Coll Cardiol. 2020;76(21):2492–2516. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.09.595Carroll J.D., Mack M.J., Vemulapalli S., et al. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. J. Am. Coll Cardiol. 2020;76(21):2492–2516. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.09.595Fonseca P., Almeida J., Bettencourt N., et al. Incidence and predictors of vascular access site complications following transfemoral transcatheter aortic valve implantation. Rev. Port. Cardiol. 2017;36(10):747–753. English, Portuguese. DOI: 10.1016/j.repc.2015.11.009Fonseca P., Almeida J., Bettencourt N., et al. Incidence and predictors of vascular access site complications following transfemoral transcatheter aortic valve implantation. Rev. Port. Cardiol. 2017;36(10):747–753. English, Portuguese. DOI: 10.1016/j.repc.2015.11.009Cannata S., Gandolfo C., Ribichini F.L. et al. One-year outcomes after transcatheter aortic valve implantation with the latest-generation SAPIEN balloon-expandable valve: the S3U registry. EuroIntervention. 2023;18(17):1418. DOI: 10.4244/EIJ-D-22-01022 EDN: CSNQSYCannata S., Gandolfo C., Ribichini F.L. et al. One-year outcomes after transcatheter aortic valve implantation with the latest-generation SAPIEN balloon-expandable valve: the S3U registry. EuroIntervention. 2023;18(17):1418. DOI: 10.4244/EIJ-D-22-01022 EDN: CSNQSYБогачев-Прокофьев А.В., Шарифулин Р.М., Зубарев Д.Д., Караськов А.М. Первый опыт имплантации транскатетерного протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Российский кардиологический журнал. 2018;(11):50–56. DOI: 10.15829/1560-4071-2018-11-50-56Богачев-Прокофьев А.В., Шарифулин Р.М., Зубарев Д.Д., Караськов А.М. Первый опыт имплантации транскатетерного протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Российский кардиологический журнал. 2018;(11):50–56. DOI: 10.15829/1560-4071-2018-11-50-56Hayashida K., Lefèvre T., Chevalier B., et al. Transfemoral aortic valve implantation new criteria to predict vascular complications. JACC Cardiovasc. Interv. 2011;4(8):851–858. DOI: 10.1016/j.jcin.2011.03.019Hayashida K., Lefèvre T., Chevalier B., et al. Transfemoral aortic valve implantation new criteria to predict vascular complications. JACC Cardiovasc. Interv. 2011;4(8):851–858. DOI: 10.1016/j.jcin.2011.03.019Staudacher D.L., Braxmeier K., Stachon P., et al. Ventral calcification in the common femoral artery: A risk factor for major transcatheter aortic valve intervention access site complications. Catheter Cardiovasc. Interv. 2021;98(6):E947–E953. DOI: 10.1002/ccd.29885Staudacher D.L., Braxmeier K., Stachon P., et al. Ventral calcification in the common femoral artery: A risk factor for major transcatheter aortic valve intervention access site complications. Catheter Cardiovasc. Interv. 2021;98(6):E947–E953. DOI: 10.1002/ccd.29885Reinthaler M., Aggarwal S.K., De Palma R., et al. Anatol. J. Cardiol. 2015 Apr;15(4):297–305. DOI: 10.5152/akd.2014.5311Reinthaler M., Aggarwal S.K., De Palma R., et al. Anatol. J. Cardiol. 2015 Apr;15(4):297–305. DOI: 10.5152/akd.2014.5311Aktan A., Demir M., Güzel T., et al. The effect of aortic angulation on clinical outcomes of patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. Braz. J. Cardiovasc. Surg. 2024;39(2):e20220436. DOI: 10.21470/1678-9741-2022-0436Aktan A., Demir M., Güzel T., et al. The effect of aortic angulation on clinical outcomes of patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. Braz. J. Cardiovasc. Surg. 2024;39(2):e20220436. DOI: 10.21470/1678-9741-2022-0436Aslan S., Türkvatan A., Güner A., et al. Effect of aortic angulation on outcomes in transcatheter aortic valve implantation with the self-expanding portico valve. Koşuyolu Heart J. 2022;25(2):132–140. DOI: 10.51645/khj.2022.m244Aslan S., Türkvatan A., Güner A., et al. Effect of aortic angulation on outcomes in transcatheter aortic valve implantation with the self-expanding portico valve. Koşuyolu Heart J. 2022;25(2):132–140. DOI: 10.51645/khj.2022.m244Khalefa B.B., Gonnah A.R., Yassin M.N.A., et al. Impact of aortic angulation on outcomes in transcatheter aortic valve replacement with balloon-expandable and self-expanding valves: a systematic review and meta-analysis. Cardiovasc. Interv. Ther. 2025;40(4):746–766. DOI: 10.1007/s12928-025-01169-8Khalefa B.B., Gonnah A.R., Yassin M.N.A., et al. Impact of aortic angulation on outcomes in transcatheter aortic valve replacement with balloon-expandable and self-expanding valves: a systematic review and meta-analysis. Cardiovasc. Interv. Ther. 2025;40(4):746–766. DOI: 10.1007/s12928-025-01169-8

The authors declare that there are no conflicts of interest present.