cardiotomskСибирский журнал клинической и экспериментальной медициныSiberian Journal of Clinical and Experimental Medicine2713-29272713-265XTSU publishing10.29001/2073-8552-2018-33-2-21-25cardiotomsk-447Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESПРИМЕНЕНИЕ ПОЛИПРЕНОЛСОДЕРЖАЩЕГО ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМTHE USING OF POLYPRENOL-CONTAINING DRUG IN PATIENTS WITH ACUTE CORONARY SYNDROMEЦойЕ. И.TsoiE. I.

Цой Екатерина Игоревна - аспирант отделения неотложной кардиологии.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Tsoi Ekaterina I. - Postgraduate Student of Department of Emergency Cardiology.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

katerinaitsoi@gmail.comВышловЕ. В.VyshlovE. V.

Вышлов Евгений Викторович - доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник отделения неотложной кардиологии.

634012, Томск, ул. Киевская, 111а

Vyshlov Evgenii V. - Dr. Sci. (Med.), Lead Research Associate of Emergency Cardiology.

111a, Kievskaya str., Tomsk, 634012

evv@cardio-tomsk.ruТрусовВ. Б.TrusovV. B.

Трусов Владимир Борисович - врач-психиатр, директор медицинского департамента.

634012, Томск, пр. Кирова, 58

Trusov Vladimir B. - Psychiatrist, Head of Medical Department.

58, Kirova prospect, Tomsk, 634012

trusovropren@mail.ruНаучно–исследовательский институт кардиологии, Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наукРоссияCardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Centre, Russian Academy of SciencesRussian FederationМедицинский департамент ООО «Солагран»РоссияMedical Department OOO “Solagran”Russian Federation2018140720183322125Copyright © Цой Е.И., Вышлов Е.В., Трусов В.Б., 20182018Цой Е.И., Вышлов Е.В., Трусов В.Б.Tsoi E.I., Vyshlov E.V., Trusov V.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sibjcem.ru/jour/article/view/447

Данная статья представляет результаты исследования по применению отечественного полипренолсодержащего препарата (Ропрен, регистрационное удостоверение ЛСР-001521/07 от 12.07.2007) у пациентов с острым коронарным синдромом. Это лекарственный препарат растительного происхождения, который содержит полипренолы, являющиеся предшественниками долихолов, участвующих в свою очередь в долихолфосфатном цикле. Нарушения  в данном цикле приводят к дисбалансу и дефициту гликопротеинов, участвующих в патогенезе многих заболеваний. В настоящем рандомизированном двойном слепом плацебо–контролируемом исследовании (№ NCT03122340 на ClinicalTrials.gov) приняли участие 68 больных с острым коронарным синдромом, поступивших в первые сутки от начала заболевания. Все пациенты получали стандартную терапию ОКС (в том числе аторвастатин 40 мг  в день) и были рандомизированы методом конвертов на две группы: 1-я группа (n=34) получала препарат Ропрен,  2-я группа (n=34) — плацебо в течение 2 мес. На фоне терапии отмечалось снижение уровня медиатора воспаления (интерлейкин-6) в исследуемой группе через 2 мес. терапии, тогда как в контрольной группе статистически значимого изменения не было: 4,36 (2,61; 8,95) и 5,5 (3,3; 8,4) пг/мл соответственно (р<0,05). В группе пациентов, принимавших Ропрен, статистически значимо реже, чем в группе плацебо, требовалось снижение или отмена статина: 3 (8,8%) против 9 (26,5%) соответственно. У одного пациента из всех, принимавших Ропрен, зарегистрирован побочный эффект в виде тяжести в правом подреберье. Учитывая хорошую переносимость, выраженное гиполипидемическое, гепатопротекторное и противовоспалительное действия при применении препарата Ропрен, его использование эффективно у пациентов с острым коронарным синдромом в дополнение к стандартной терапии.

The article shows the results of the study using drug Ropren in the patients with acute coronary syndrome. Ropren is  a plant drug containing polyprenols — dolichol precursors which take part in dolichol phosphate pathway. The pathology in this pathway leads to disbalance and glycoprotein deficiency. This is the reason of large group of diseases. This study is randomized double blind placebo controlled (No. NCT03122340 at ClinicalTrials.gov). Patients (n=68) with ACS taking standard therapy including atorvastatin 40 mg/day were randomized into to 2 groups: group 1 (n=34) took Ropren  8 drops 3 times per day for 3 week, then 5 drops 3 times per day for 5 weeks; group 2 (n=34) took placebo in the same dose regimen. After two — month therapy there was a positive dynamic (decreasing) in the level of interleukin-6 in the study group whereas in the control group there was no statistically significant change: 4.36 (2.61, 8.95) and 5.5 (3.3; 8.4) pg/ml, respectively (p<0.05). In the group of patients taking Ropren the reduction or cessation of statin was required significantly less than in the placebo group: 3 (8.8%) vs 9 (26.5%), respectively. One patient from the first group had a side effect in the form of gravity in the right hypochondrium. That is why the administration of Ropren in addition to standard therapy is reasonable in patients with ACS.

атерогенная дислипидемияполипренолыострый коронарный синдромдолихолфосфатный циклdyslipidemiapolyprenolsacute coronary syndromedolichol phosphate pathwayReferencesКарпов Р. С., Дудко В. А. Атеросклероз: патогенез, клиника, функциональная диагностика, лечение. Томск: STT;1998:672.Karpov R. S., Dudko V. A. Atherosclerosis: pathogenesis, clinic, functional diagnostics, treatment. Tomsk: STT; 1998: 67. (In Russ).Драпкина О. М., Буеверова Е. Л., Ивашкин В. Т. Атерогенная дислипидемия и печень. Атеросклероз и дислипидемии. 2010; 1: 25–31.Drapkina O. M., Bueverova E. L., Ivashkin V. T. Atherogenic dyslipidemia and liver. Atherosclerosis and dyslipidemia. 2010; 1: 25–31. (In Russ).Драпкина О. М., Костюкевич М. В. Метаболический синдром: проблема гепатотоксичности при лечении статинами. Атеросклероз и дислипидемии. 2011; 3: 45–51.Drapkina O. M., Kostyukevich M. V. Metabolic syndrome: the problem of hepatotoxicity in the statins treatment. Atherosclerosis and dyslipidemia. 2011; 3: 45–51. (In Russ).Бакунина Н. С., Глушаков Р. И., Тапильская Н. И., Шабанов П. Д. Фармакология полипренолов как адаптогенов, снижающих интенсивность процессов гликирования. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2013; 4(11): 44–53.Bakunina N. S., Glushakov R. I., Tapilskaya N. I., Shabanov P. D. Pharmacology of polyprenols as adaptogens which reduce the intensity of glycation. Reviews of clinical pharmacology and drug therapy. 2013; 4(11):44–53. (In Russ).Cantagrel V., Lefeber D. J., Ng B. G., Guan Z., Silhavy J. L., Bielas S. L., Lehle L., Hombauer H., Adamowicz M., Swiezewska E., De Brouwer A. P., Blümel P., Sykut-Cegielska J., Houliston S., Swistun D., Ali B. R., Dobyns W. B., Babovic-Vuksanovic D., van Bokhoven H., Wevers R. A., Raetz C. R., Freeze H. H., Morava E., AlGazali L., Gleeson J. G. SRD5A3 is required for converting polyprenol to dolichol and is mutated in a congenital glycosylation disorder. Cell. 2010; 142(2): 203–217.Cantagrel V., Lefeber D. J., Ng B. G., Guan Z., Silhavy J. L., Bielas S. L., Lehle L., Hombauer H., Adamowicz M., Swiezewska E., De Brouwer A. P., Blümel P., Sykut-Cegielska J., Houliston S., Swistun D., Ali B. R., Dobyns W. B., Babovic-Vuksanovic D., van Bokhoven H., Wevers R. A., Raetz C. R., Freeze H. H., Morava E., AlGazali L., Gleeson J. G. SRD5A3 is required for converting polyprenol to dolichol and is mutated in a congenital glycosylation disorder. Cell. 2010; 142(2): 203–217.Гланц С. А. Медико-биологическая статистика. М.: Практика; 1998: 459.Glantz S. A. Medico-biological statistics. Moscow: Practice; 1998: 459. (In Russ).Минушкин О. Н. Гепатопротекторы в лечении некоторых заболеваний печени. Медицинский совет. 2016; 14: 52–57.Minushkin O. N. Hepatotprotectors in treatment of some liver disease. Medical advice. 2016; 14: 52–57. (In Russ).Голованова Е. В., Винницкая Е. В., Шапошникова Н. А., Петраков А. В., Мелькина Е. С. Эффективность и безопасность растительного гепатопротектора Ропрен в терапии больных неалкогольным стеатогепатитом. Экспериментальная клиническая гастроэнтерология. 2010; 97: 102.Golovanova E. V., Vinnitskaya E. V., Shaposhnikova N. A., Petrakov A. V., Melkina E. S. Efficacy and safety of the plant hepatoprotector Ropren in the treatment of patients with non-alcoholic steatohepatitis. Experimental clinical gastroenterology. 2010; 97: 102. (In Russ).Санин А. В., Ганшина И. В., Судьина Г. Ф., Санина В. Ю., Кожевникова Т. Н., Пронин А. В., Наровлянский А. Н., Суханова С. А., Проскурина О. В., Митрохин Н. М. Фосфорилированные полипренолы — новый класс соединений с противовоспалительной и бронхолитической активностью. Инфекция и иммунитет. 2011; 1(4): 355–360.Sanin A. V., Ganshin I. V., Sudina G. F., Sanina V. Yu., Kozhevnikova T. N., Pronin A. V., Narovlyansky A. N., Sukhanov S. A., Proskurina O. V., Mitrokhin N. M. Phosphorylated polyprenols are a new class of compounds with anti — inflammatory and bronchodilator activity. Infection and immunity.2011; 1(4): 355–360. (In Russ).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.