cardiotomskСибирский журнал клинической и экспериментальной медициныSiberian Journal of Clinical and Experimental Medicine2713-29272713-265XTSU publishing10.29001/2073-8552-2019-34-3-153-160cardiotomsk-827Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESОпыт транскатетерной имплантации биопротезов аортального клапана CoreValve в Клинике высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова СанктПетербургского государственного университетаExperience of transcatheter implantation of CoreValve aortic valve bioprostheses in Clinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. Pirogovhttps://orcid.org/0000-0002-6754-1536ВасильевА. С.VasilevA. S.

врач сердечно-сосудистый хирург, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова, Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1),

190103, Санкт-Петербург, наб. р. Фонтанки, 154

Cardiovascular Surgeon, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1),

154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103

vasas.med@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-1296-8161ШматовД. В.ShmatovD. V.

д-р мед. наук, профессор кафедры госпитальной хирургии;

лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1), заместитель директора по кардиохирургии, 

199034, Санкт‑Петербург, Университетская наб., 7–9;

Dr. Sci. (Med.), Professor, Department of Hospital Surgery, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University, 7‑9, Universitetskaya Emb., Saint Petersburg, 199034

Deputy Director for Cardiac Surgery, Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1), 154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103

dv.shmatov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8116-815XСтоляровМ. С.StolyarovM. S.

канд. мед. наук, врач сердечнососудистый хирург, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова,

Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1),

199034, Санкт‑Петербург, Университетская наб., 7–9

Cand. Sci. (Med.), Cardiovascular Surgeon, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1),

154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103

m_stolyarow@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0493-4209СорокинА. А.SorokinA. A.

врач сердечно-сосудистый хирург, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова,

Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1),

199034, Санкт‑Петербург, Университетская наб., 7–9

Cardiovascular Surgeon, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint-Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1),

154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103

soroikn@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4616-7001ИвановД. В.IvanovD. V.

врач анестезиолог-реаниматолог, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова,

Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1),

199034, Санкт‑Петербург, Университетская наб., 7–9

Anesthesiologist, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1),

154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103

ivanov0007@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4765-2482НовиковМ. А.NovikovM. A.

врач анестезиолог-реаниматолог, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова,

Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1),

199034, Санкт‑Петербург, Университетская наб., 7–9

Anesthesiologist, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1),

154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103

maxnow@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6839-3467ЗыряноваА. В.ZyryanovaA. V.

канд. мед. наук, врач кардиолог, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова,

Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1),

199034, Санкт‑Петербург, Университетская наб., 7–9

Cand. Sci. (Med.), Cardiologist, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1),

154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103

azyr@list.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2650-1685МихальчиковаН. А.Mikhal’chikovaN. A.

врач кардиолог, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова,

Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1),

199034, Санкт‑Петербург, Университетская наб., 7–9

Cardiologist, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1),

154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103

n.mikhalchikova@gmail.comКлиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университетаРоссияClinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. PirogovRussian FederationСанкт-Петербургский государственный университет; Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университетаРоссияSaint Petersburg State University; Clinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. PirogovRussian FederationКлиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университетаРоссияClinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. Pirogov 0000-0003-0493-4209Russian Federation201904112019343153160Copyright © Васильев А.С., Шматов Д.В., Столяров М.С., Сорокин А.А., Иванов Д.В., Новиков М.А., Зырянова А.В., Михальчикова Н.А., 20192019Васильев А.С., Шматов Д.В., Столяров М.С., Сорокин А.А., Иванов Д.В., Новиков М.А., Зырянова А.В., Михальчикова Н.А.Vasilev A.S., Shmatov D.V., Stolyarov M.S., Sorokin A.A., Ivanov D.V., Novikov M.A., Zyryanova A.V., Mikhal’chikova N.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sibjcem.ru/jour/article/view/827Введение

Введение. С каждым годом количество операций транскатетерного протезирования аортального клапана увеличивается, как увеличивается и число центров, выполняющих данное вмешательство. В данной статье представлены результаты операций транскатетерного протезирования аортального клапана в Клинике высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета.

Материал и методы

Материал и методы. С декабря 2015 г. по декабрь 2018 г. в Клинике имплантировано 46 самораскрывающихся транскатетерных клапанов двух поколений – CoreValve и CoreValve Evolute R. Все операции проведены пациентам высокого и крайне высокого хирургического риска по поводу выраженного аортального стеноза. Решение о выполнении TAVI принималось коллегиально в составе «сердечной команды».

Результаты

Результаты. Большинство операций выполнялось под общим наркозом с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ) трансфеморально (89%). В двух случаях (4,3%) потребовалась конверсия транскатетерной операции в открытую кардиохирургическую в связи с развитием интраоперационных осложнений. Госпитальная летальность составила 6,5%, нелетальные осложнения – 21,7%. В настоящее время получены среднесрочные результаты использования клапанов CoreValve. Функциональный класс сердечной недостаточности пациентов оценивается не выше II (по NYHA), период наблюдения составляет от 6 мес. до 2,5 лет, гемодинамические показатели функционирования клапана удовлетворительные. Ожидается получение среднесрочных результатов применения клапанов 2-й генерации – CoreValve Evolute R.

Выводы

Выводы. Процедура TAVI у пациентов крайне высокого и высокого хирургического риска является альтернативой открытому протезированию аортального клапана в условиях искусственного кровообращения (ИК), показывает не худшие (non-inferiority) ранние и среднесрочные результаты, при этом протокол курации пациентов с интраоперационной аортальной недостаточностью 2-й степени требует дальнейшего совершенствования. Планируется проведение дальнейшего исследования с целью получения отдаленных результатов оперативного лечения. 

Background

Background. Every year the number of operations of transcatheter aortic valve implantation increases, and the number of centers performing this intervention increases too. In this article we present the results of the operation of transcatheter aortic valve implantation at the Clinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. Pirogov St. Petersburg State University.

Material and Methods

Material and Methods. From December 2015 to December 2018, the specialists of the Clinic implanted 46 self-expanding transcatheter aortic valves of 2 generations – CoreValve and CoreValve Evolute R. All patients were patients of high and extremely high surgical risk for severe aortic stenosis. The decision on the implementation of TAVI was taken collectively as part of the “Heart Team”.

Results

Results. Most operations were performed under general anesthesia with transfemoral access (89%). In 2 cases (4.3%) the conversion of transcatheter surgery into an open cardiac surgery was required due to the development of intraoperative complications. Hospital mortality was 6.5%, non-fatal complications were 21.7%. Now we have mid-term results of CoreValve valves implantation. The functional class of heart failure is estimated to be no higher than II (by NYHA), the observation period is from 6 months to 2.5 years, and the hemodynamic parameters of the valve are satisfactory. Medterm results from the use of CoreValve Evolute R are expected.

Conclusion

Conclusion. The TAVI procedure in patients of high and extremely high surgical risk is an alternative to open operation, showing not-worse (non-inferiority) early and medium-term results. Treatment of patients with intraoperative aortic insufficiency of the 2nd degree requires further improvement. Further research is planned with a view to obtaining long-term TAVI results. 

транскатетерное протезирование аортального клапанааортальный стеноз«сердечная команда»transcatheter aortic valve implantationaortic stenosis“heart team”ReferencesВишневский А.Г. Демографические вызовы нового века. Демоскоп Weekly. 2003:139–140. http://www.demoscope.ru/weekly/2003/0139/tema04.phpVishnevsky A.G. Demographic challenges of the new century. Demoscope Weekly. 2003:139–140 (In Russ.). http://www.demoscope.ru/weekly/2003/0139/tema04.phpIung B., Baron G., Butchart E.G., Delahaye F., Gohlke-Bärwolf C., Levang O.W. et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on valvular heart disease. Eur. Heart. J. 2003;24:1231–1243. DOI: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.Iung B., Baron G., Butchart E.G., Delahaye F., Gohlke-Bärwolf C., Levang O.W. et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on valvular heart disease. Eur. Heart. J. 2003;24:1231–1243. DOI: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.Nkomo V.T., Gardin J.M., Skelton T.N., Gottdiener J.S., Scott C.G., Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006;368(9540):1005–1011. DOI: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.Nkomo V.T., Gardin J.M., Skelton T.N., Gottdiener J.S., Scott C.G., Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006;368(9540):1005–1011. DOI: 10.1016/ S0140-6736(06)69208-8.Iung B., Vahanian A. Epidemiology of acquired valvular heart disease. Can. J. Cardiol. 2014;30(9):962–270. DOI: 10.1016/j.cjca.2014.03.022.Iung B., Vahanian A. Epidemiology of acquired valvular heart disease. Can. J. Cardiol. 2014;30(9):962–270. DOI: 10.1016/j.cjca.2014.03.022.Rosenhek R., Zilberszac R., Schemper M., Czerny M., Mundigler G., Graf S. et al. Natural history of very severe aortic stenosis. Circulation. 2010;121(1):151–156. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.894170.Rosenhek R., Zilberszac R., Schemper M., Czerny M., Mundigler G., Graf S. et al. Natural history of very severe aortic stenosis. Circulation. 2010;121(1):151–156. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.894170.Gehlot A., Mullany C.J., Ilstrup D., Schaff H.V., Orzulak T.A., Morris J.J. et al. Aortic valve replacement in patients aged eighty years and older: early and long-term results. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1996;11(5):1026–1036.Gehlot A., Mullany C.J., Ilstrup D., Schaff H.V., Orzulak T.A., Morris J.J. et al. Aortic valve replacement in patients aged eighty years and older: early and long-term results. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1996;11(5):1026–1036.Iung B., Cachier A., Baron G., Messika-Zeitoun D., Delahaye F., Tornos P. et al. Decision-making in elderly patients with severe aortic stenosis: why are so many denied surgery? Eur. Heart J. 2005;26(24):2714–2720.Iung B., Cachier A., Baron G., Messika-Zeitoun D., Delahaye F., Tornos P. et al. Decision-making in elderly patients with severe aortic stenosis: why are so many denied surgery? Eur. Heart J. 2005;26(24):2714–2720.Makkar R.R., Fontana G.P., Jilaihawi H., Kapadia S., Pichard A.D., Douglas P.S. et al. Transcatheter aortic-valve replacement for inoperable severe aortic stenosis. N. Engl. J. Med. 2012;366(18):1696–1704. DOI: 10.1056/NEJMoa1202277.Makkar R.R., Fontana G.P., Jilaihawi H., Kapadia S., Pichard A.D., Douglas P.S. et al. Transcatheter aortic-valve replacement for inoperable severe aortic stenosis. N. Engl. J. Med. 2012;366(18):1696–1704. DOI: 10.1056/NEJMoa1202277.Popma J.J., Adams D.H., Reardon M.J., Yakubov S.J., Kleiman N.S., Heimansohn D. et al. Transcatheter aortic valve replacement using a self-expanding bioprosthesis in patients with severe aortic stenosis at extreme risk for surgery. J. Am. Coll. Cardiol. 2014;63(19):1972–1981. DOI: 10.1016/j.jacc.2014.02.556.Popma J.J., Adams D.H., Reardon M.J., Yakubov S.J., Kleiman N.S., Heimansohn D. et al. Transcatheter aortic valve replacement using a self-expanding bioprosthesis in patients with severe aortic stenosis at extreme risk for surgery. J. Am. Coll. Cardiol. 2014;63(19):1972–1981. DOI: 10.1016/j.jacc.2014.02.556.Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2014 г. № 1273 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов». http://base.garant.ru/70812574Resolution of the Government of the Russian Federation of November 28, 2014 No. 1273 “On the Program of state guarantees of free medical care to citizens for 2015 and for the planning period of 2016 and 2017” (In Russ.). http://base.garant.ru/70812574Holmes D.R., Mack M.J., Kaul S., Agnihotri A., Alexander K.P., Bailey S.R. et al. 2012 ACCF/AATS/SCAI/STS еxpert сonsensus document on transcatheter aortic valve replacement. J. Am. Coll. Cardiol. 2012;59(13):1200–1254. DOI: 10.1016/j.jacc.2012. 01.001.Holmes D.R., Mack M.J., Kaul S., Agnihotri A., Alexander K.P., Bailey S.R. et al. 2012 ACCF/AATS/SCAI/STS еxpert сonsensus document on transcatheter aortic valve replacement. J. Am. Coll. Cardiol. 2012;59(13):1200–1254. DOI: 10.1016/j.jacc.2012.01.001.Grover F.L., Vemulapalli S., Carroll J.D., Edwards F.H., Mack M.J., Thourani V.H. et al. 2016 Annual report of the Society of Thoracic Surgeons/ American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry. J. Amer. Coll. Cardiology. 2017;69(10):1215–1230. DOI: 10.1016/j.jacc.2016.11.033.Grover F.L., Vemulapalli S., Carroll J.D., Edwards F.H., Mack M.J., Thourani V.H. et al. 2016 Annual Report of the Society of Thoracic Surgeons/ American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry. J. Amer. Coll. Cardiology. 2017;69(10):1215–1230. DOI: 10.1016/j.jacc.2016.11.033.Thyregod H.G.H., Steinbrüchel D.A., Ihlemann N., Nissen H., Kjeldsen B.J., Petursson P. et al. Transcatheter versus surgicala aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis 1-year results from the all-comers NOTION Randomized Clinical Trial. J. Amer. Сoll. Сardiology. 2015;65(20):2184–2194. DOI: 10.1016/j.jacc.2015.03.014.Thyregod H.G.H., Steinbrüchel D.A., Ihlemann N., Nissen H., Kjeldsen B.J., Petursson P. et al. Transcatheter versus surgicala aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis 1-year results from the all-comers NOTION Randomized Clinical Trial. J. Amer. Сoll. Сardiology. 2015;65(20):2184–2194. DOI: 10.1016/j.jacc.2015.03.014.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.