Профилактика окклюзии лучевой артерии Ривароксабаном после интервенционных коронарных вмешательств трансрадиальным доступом: результаты одноцентрового рандомизированного клинического исследования

Лучевой доступ является золотым стандартом при коронарных вмешательствах, однако окклюзия лучевой артерии (ОЛА) остается частым осложнением, ограничивающим возможность повторного использования сосуда. Несмотря на все существующие методы профилактики ОЛА, все они направлены на воздействие на лучевую артерию (ЛА) во время процедуры или сразу после нее.

Цель: оценить эффективность и безопасность профилактики ОЛА Ривароксабаном 2,5 мг 2 раза в течение 3 мес. у пациентов после интервенционных коронарных вмешательств, выполненных трансрадиальным доступом (ТРД).

Материал и методы. Проведено одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование (n = 300). Пациенты были случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп: те, кто получал Ривароксабан 2,5 мг 2 раза в день в течение 3 мес. после трансрадиального эндоваскулярного коронарного вмешательства (группа пациентов, принимающих Ривароксабан, – группа I), и те, кто получал стандартное лечение (группа контроля – группа II). Первичная конечная точка – частота ОЛА на 7-е сут после пункции, а также через 1 и 3 мес.; оценивалась с помощью ультразвукового допплеровского контроля. Вторичные конечные точки – геморрагические осложнения по классификации BARC.

Результаты. Назначение Ривароксабана привело к значимому снижению частоты ОЛА на всех сроках наблюдения: 7 сут – 0,7 и 12,7%, p < 0,001; ОШ = 0,046 (95% ДИ: 0,006–0,35); 1 мес. – 3,3 и 14,7%, p < 0,001; ОШ = 0,20 (95% ДИ: 0,07–0,54); 3 мес. – 4,0 и 13,3%, p = 0,004; ОШ = 0,27 (95% ДИ: 0,10–0,72). Случаев тяжелых кровотечений типа BARC 3–5 в обеих группах отмечено не было. Количество незначительных кровотечений (BARC 1) во всей выборке составило 1,3%, статистически значимой разницы между группами не зарегистрировано: 1,0 и 0,33%, p = 0,624; ОШ = 3,04 (95% ДИ: 0,31–29,6).

Выводы. Назначение Ривароксабана 2,5 мг 2 раза в день в течение 3 мес. можно считать эффективным и безопасным методом профилактики ОЛА у пациентов после плановых интервенционных коронарных вмешательств, выполненных с применением ТРД.

1. Hamon M., Pristipino C., Di Mario C., et al. Consensus document on the radial approach in percutaneous cardiovascular interventions: position paper by the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions and Working Groups on Acute Cardiac Care and Thrombosis of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2013;8(11):124–1251. DOI: 10.4244/eijv8i11a192 EDN: RIBPAX

2. Fazel R., Rao S.V., Cohen D.J., et al. Radial vs femoral access for percutaneous coronary intervention: temporal trends and outcomes in the USA. Eur. Heart J. 2026;47(5):625–636. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaf426 EDN: VGFYRN

3. Gatzopoulos D., Rigatou A., Kontopodis E., et al. Alternative access site choice after initial radial access site failure for coronary angiography and intervention. J. Geriatr. Cardiol. 2018;15(9):585–590. DOI: 10.11909/j.issn.1671-5411.2018.09.001

4. Коротких А.В., Бабунашвили А.М., Каледин А.Л. и др. Дистальный лучевой доступ как альтернатива классическому лучевому доступу при проведении коронароангиографий и чрескожных коронарных вмешательств. Российский кардиологический журнал. 2024;29(12):12–21. DOI: 10.15829/1560-4071-2024-5737 EDN: LXDOEZ

5. Jirous S., Bernat I., Slezak D., et al. Post-procedural radial artery occlusion and patency detection using duplex ultrasound vs. the reverse Barbeau test. Eur. Heart J. Suppl. 2020;22(Suppl.F):F23–F29. DOI: 10.1093/eurheartj/suaa095 EDN: KCZWYW

6. Sinha S.K., Jha M.J., Mishra V., et al. Radial Artery Occlusion - Incidence, Predictors and Long-term outcome after TRAnsradial Catheterization: clinico-Doppler ultrasound-based study (RAIL-TRAC study). Acta Cardiol. 2017;72(3):318–327. DOI: 10.1080/00015385.2017.1305158

7. Ognerubov D.V., Sedaghat A., Provatorov S.I., et al. A Randomized Trial Comparing Short versus Prolonged Hemostasis with Rescue Recanalization by Ipsilateral Ulnar Artery Compression: Impact on Radial Artery Occlusion-The RESCUE-RAO Trial. J. Interv. Cardiol. 2020;2020:7928961. DOI: 10.1155/2020/7928961 EDN: OBUYDB

8. Li Z., Wang Y., Song J., et al. Distal radial access to prevent radial artery occlusion for STEMI patients (RAPID III): a randomized controlled trial. BMC Med. 2025;23(1):173. DOI: 10.1186/s12916-025-04005-1 EDN: XLLHPZ

9. Коротких А.В., Бабунашвили А.М. Дистальный лучевой доступ – современные тенденции. Эндоваскулярная хирургия. 2021;8(2):135–143. DOI: 10.24183/2409-4080-2021-8-2-135-143 EDN: XFWHQK

10. Pancholy S., Coppola J., Patel T., et al. Prevention of radial artery occlusion-patent hemostasis evaluation trial (PROPHET study): a randomized comparison of traditional versus patency documented hemostasis after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc. Interv. 2008;72(3):335–340. DOI: 10.1002/ccd.21639

11. Pancholy S.B., Bernat I., Bertrand O.F., et al. Prevention of Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization: The PROPHET-II Randomized Trial. JACC Cardiovasc. Interv. 2016;9(19):1992–1999. DOI: 10.1016/j.jcin.2016.07.020

12. Bernat I., Bertrand O.F., Rokyta R., et al. Efficacy and safety of transient ulnar artery compression to recanalize acute radial artery occlusion after transradial catheterization. Am. J. Cardiol. 2011;107(11):1698–701. DOI: 10.1016/j.amjcard.2011.01.056 EDN: PGIEPL

13. Pancholy S.B. Comparison of the effect of intra-arterial versus intravenous heparin on radial artery occlusion after transradial catheterization. Am. J. Cardiol. 2009;104(8):1083–1085. DOI: 10.1016/j.amjcard.2009.05.057

14. Aminian A., Sgueglia G.A., Wiemer M., et al. Distal Versus Conventional Radial Access for Coronary Angiography and Intervention: The DISCO RADIAL Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2022;15(12):1191–1201. DOI: 10.1016/j.jcin.2022.04.032 EDN: TDRUXK

15. Babunashvili A.M., Pancholy S., Zulkarnaev A.B., et al. Traditional Versus Distal Radial Access for Coronary Diagnostic and Revascularization Procedures: Final Results of the TENDERA Multicenter, Randomized Controlled Study. Catheter Cardiovasc Interv. 2024;104(7):1396–1405. DOI: 10.1002/ccd.31271 EDN: DAKUDY

16. Pancholy S.B., Bertrand O.F., Patel T. Comparison of a priori versus provisional heparin therapy on radial artery occlusion after transradial coronary angiography and patent hemostasis (from the PHARAOH Study). Am. J. Cardiol. 2012;110(2):173–176. DOI: 10.1016/j.amjcard.2012.03.007

17. Eikelboom J.W., Connolly S.J., Bosch J., et al.; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N. Engl. J. Med. 2017;377(14):1319–1330. DOI: 10.1056/NEJMoa1709118 EDN: XNRGDF

18. Shroff A.R., Fernandez C., Vidovich M.I., et al. Contemporary transradial access practices: Results of the second international survey. Catheter Cardiovasc. Interv. 2019;93(7):1276–1287. DOI: 10.1002/ccd.27989. Erratum in: Catheter Cardiovasc. Interv. 2019;94(3):507. DOI: 10.1002/ccd.27989

19. Hammami R., Abid S., Jihen J., et al. Prevention of radial artery occlusion with rivaroxaban after trans-radial access coronary procedures: The RIVARAD multicentric randomized trial. Front. Cardiovasc. Med. 2023;10:1160459. DOI: 10.3389/fcvm.2023.1160459 EDN: IPJWEQ

20. Pistrosch F., Matschke J.B., Schipp D., et al. Rivaroxaban compared with low-dose aspirin in individuals with type 2 diabetes and high cardiovascular risk: a randomised trial to assess effects on endothelial function, platelet activation and vascular biomarkers. Diabetologia. 2021;64(12):2701–2712. DOI: 10.1007/s00125-021-05562-9 EDN: VOIIDV