Потенциальные анатомические предикторы госпитальных осложнений после трансфеморального протезирования аортального клапана протезом МедИнж: пилотное исследование

До недавнего времени на Российском рынке из существующих транскатетерных синтетических аортальных протезов присутствовали лишь протезы с трансапикальной или трансаортальной системой доставки. В нашей стране разработан синтетический протез с новой трансфеморальной системой доставки, однако результаты его применения в литературе не представлены.

Цель исследования. По данным мультиспиральной компьютерной томографии (панаортографии) оценить частоту развития госпитальных осложнений в ранний послеоперационный период после транскатетерного протезирования аортального клапана протезом МедИнж у пациентов с дегенеративным стенозом аортального клапана и выявить их потенциальные анатомические предикторы.

Материал и методы. Проведено одноцентровое пилотное исследование. В исследование включались пациенты с верифицированным тяжелым стенозом аортального клапана: эффективная площадь отверстия аортального клапана не более 1,0 см2; средний трансклапанный градиент 40 мм рт. ст. и более. Всем пациентам проведено трансфеморальное протезирование с целью коррекции дегенеративного тяжелого стеноза аортального клапана с применением синтетического протеза МедИнж. Операции выполнены в период с 2023 по 2025 гг.

Результаты. Всего было включено 30 пациентов среднего и высокого хирургического риска, медиана возраста – 75 (68,5; 77,5) лет; 27% составляли мужчины. Частота госпитальных осложнений составила 27% (ОНМК 7%, желудочковые аритмии 7%, острый тромбоз общей подвздошной артерии 7%, острая ишемия миокарда 3%, лимфоцеле 3%). Шансы развития осложнений при проведении транскатетерного протезирования аортального клапана (TAVR) повышаются при наличии минимального диаметра общей подвздошной артерии на стороне оперативного доступа ≤ 10,5 мм, (ОШ = 19,2; 95%ДИ ОШ 1,844– 199,9); при значении продольного диаметра наружной подвздошной артерии ≤ 7,75 мм (ОШ = 25,5; 95%ДИ ОШ 2,5–276); при значении поперечного диаметра ≤ 8,2 мм (ОШ = 8; 95%ДИ ОШ 1,2–55).

Выводы. Среди пациентов среднего и высокого риска с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом, после трансфеморального протезирования аортального клапана протезом МедИнж, частота госпитальных осложнений составила 27%, в том числе сосудистые осложнения – 7%.. Результаты МСКТ панаортографии позволяют предположить, что диаметр общих подвздошных артерий, минимальный диаметр общей подвздошной артерии, продольный и поперечный диаметры наружных подвздошных артерий на стороне оперативного доступа являются потенциальными анатомическими предикторами, ассоциированными с развитием сосудистых осложнений после проведения TAVR.

1. Otto C.M., Nishimura R.A., Bonow R.O. et al. 2020 ACC/AHA guideline for the management of patients with valvular heart disease: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):e35–e71. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000932

2. Carroll J.D., Mack M.J., Vemulapalli S., et al. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. Ann. Thorac. Surg. 2021;111(2):701–722. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.002

3. Zaid S., Atkins M.D., Kleiman N.S., et al. What's New with TAVR? An Update on Device Technology. Methodist Debakey Cardiovasc. J. 2023;19(3):4–14. DOI: 10.14797/mdcvj.1230

4. Gonska B., Reuter C., Mörike J. et al. Vascular access site complications do not correlate with large sheath diameter in TAVI procedures with new generation devices. Front. Cardiovasc. Med. 2021;8:738854. DOI: 10.3389/fcvm.2021.738854

5. Carroll J.D., Mack M.J., Vemulapalli S., et al. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. J. Am. Coll Cardiol. 2020;76(21):2492–2516. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.09.595

6. Fonseca P., Almeida J., Bettencourt N., et al. Incidence and predictors of vascular access site complications following transfemoral transcatheter aortic valve implantation. Rev. Port. Cardiol. 2017;36(10):747–753. English, Portuguese. DOI: 10.1016/j.repc.2015.11.009

7. Cannata S., Gandolfo C., Ribichini F.L. et al. One-year outcomes after transcatheter aortic valve implantation with the latest-generation SAPIEN balloon-expandable valve: the S3U registry. EuroIntervention. 2023;18(17):1418. DOI: 10.4244/EIJ-D-22-01022 EDN: CSNQSY

8. Богачев-Прокофьев А.В., Шарифулин Р.М., Зубарев Д.Д., Караськов А.М. Первый опыт имплантации транскатетерного протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Российский кардиологический журнал. 2018;(11):50–56. DOI: 10.15829/1560-4071-2018-11-50-56

9. Hayashida K., Lefèvre T., Chevalier B., et al. Transfemoral aortic valve implantation new criteria to predict vascular complications. JACC Cardiovasc. Interv. 2011;4(8):851–858. DOI: 10.1016/j.jcin.2011.03.019

10. Staudacher D.L., Braxmeier K., Stachon P., et al. Ventral calcification in the common femoral artery: A risk factor for major transcatheter aortic valve intervention access site complications. Catheter Cardiovasc. Interv. 2021;98(6):E947–E953. DOI: 10.1002/ccd.29885

11. Reinthaler M., Aggarwal S.K., De Palma R., et al. Anatol. J. Cardiol. 2015 Apr;15(4):297–305. DOI: 10.5152/akd.2014.5311

12. Aktan A., Demir M., Güzel T., et al. The effect of aortic angulation on clinical outcomes of patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. Braz. J. Cardiovasc. Surg. 2024;39(2):e20220436. DOI: 10.21470/1678-9741-2022-0436

13. Aslan S., Türkvatan A., Güner A., et al. Effect of aortic angulation on outcomes in transcatheter aortic valve implantation with the self-expanding portico valve. Koşuyolu Heart J. 2022;25(2):132–140. DOI: 10.51645/khj.2022.m244

14. Khalefa B.B., Gonnah A.R., Yassin M.N.A., et al. Impact of aortic angulation on outcomes in transcatheter aortic valve replacement with balloon-expandable and self-expanding valves: a systematic review and meta-analysis. Cardiovasc. Interv. Ther. 2025;40(4):746–766. DOI: 10.1007/s12928-025-01169-8